當前滾動:四環醫藥：附屬第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液新藥上市申請獲受理

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四環醫藥(00460.HK)公布，集團旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司(“惠升生物”)研發的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥監局受理，是繼原研產品諾和達?后第一個在國內進行新藥上市申請并獲得受理的國產第四代胰島素類似物德谷胰島素。

德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，長效機制獨特，降糖效果優，具有血糖濃度平穩、低血糖風險低、安全性高、效果持久等特點。其半衰期可達約25小時，持續作用時間可長達約42小時，得益于更長的半衰期及持續作用時間，德谷胰島素的注射時間更為靈活，患者依從性更高，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時間(間隔8小時)注射的胰島素。臨床數據顯示，惠升生物研發的德谷胰島素藥代動力學和藥效學與原研相似，III期對比研究主要終點糖化血紅蛋白達到預期，與原研藥臨床效果相當。

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