焦點速遞！美國今秋有望率先開打RSV疫苗，保護效率能持續多久？

在美國FDA批準了兩款用于成年人的預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗后，美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問小組將于6月21日投票決定是否建議使用這些疫苗。如果美國CDC投票通過，意味著今年秋季開始，人們就可以接種這些疫苗。

(資料圖片)

過去一個多月里，美國FDA先后批準了葛蘭素史克(GSK）和輝瑞公司研發的RSV疫苗，用于60歲以上成年人的RSV感染。美國CDC專家小組預計還將討論哪些人應該優先接種這些疫苗以及疫苗的接種頻率。

長期以來，科學家們一直致力于RSV疫苗的研發。RSV通常會導致類似感冒的癥狀，也是嬰幼兒和老年人患肺炎的主要原因，并可能導致嚴重的呼吸道疾病。

就在FDA會議召開前，6月21日，GSK分享給第一財經記者的一份研究結果，透露了關于RSV疫苗長期保護效率方面的重要信息。

該公司的RSV疫苗三期臨床數據顯示，單劑疫苗的接種將至少可以提供兩個RSV感染季節的保護，對于預防老年人下呼吸道疾病的有效率為67.2%；對預防嚴重疾病的有效率為78.8%，其中包括患有基礎疾病的受試者。

該試驗還將一年后重新接種疫苗的療效評估作為確認性次要終點，接受兩劑疫苗接種的受試者在兩個RSV感染季的累積療效為67.1%，這表明12個月后重新接種似乎不會為患者帶來額外的益處。GSK方面回應第一財經記者稱，臨床開發計劃將繼續評估長期隨訪和潛在重新接種疫苗的最佳時機。

GSK首席科學官托尼·伍德(Tony Wood)表示：“我們的目標是為最容易感染RSV的老年人提供高水平的保護。這些數據顯示了我們的單劑疫苗在兩個RSV季節中的有效性，包括對因年齡或潛在醫療狀況而面臨最高風險的人群。我們期待與監管機構和疫苗推薦機構討論這些結果，并從正在進行的臨床開發計劃中收集更多數據。”

復旦大學生物醫學研究院研究員、上海市新發再現傳染病研究所所長徐建青教授此前對第一財經記者表示，GSK的RSV疫苗屬于蛋白亞單位疫苗，此類疫苗觀察到的保護效力至少應該在10年以上。

GSK將在6月21日的美國CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)會議上對這些最新數據進行正式發布。GSK預計，今年美國RSV接種的人口規模將在1000萬至1500萬之間。

輝瑞也將在FDA的會議上公布其疫苗第二年的有效性數據。輝瑞和GSK預計RSV疫苗最終的銷售額有望達到數十億美元。

6月19日，GSK的RSV疫苗正式在中國獲得臨床批準，這意味著該疫苗為進入中國市場邁出重要一步。【詳情可戳：全球首個RSV疫苗獲批在華臨床，中國廠商進展如何】

標簽：