第八批國家?guī)Я坎少忛_標臨近，醫(yī)藥市場醞釀新一輪“降價風暴”

第八批國家組織藥品集中采購將于3月29日在海南省陵水縣開標，按照以往七批的降價幅度，此次參與采集的約40種藥品將迎來50%左右的降價幅度。

國家醫(yī)保局在3月初提出明確要求，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。按照“十四五”相關(guān)規(guī)劃，到2025年，集中帶量采購將成為公立醫(yī)院采購的主導模式。

中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜對第一財經(jīng)表示，國家醫(yī)保局持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，目前正在開展第八批國家組織藥品集采（下稱“國采”）并落地實施，以及提出適時推進新批次藥品集采，探索開展第九批集采。從前八批來看，相關(guān)政策正在逐步細化并趨于完善。

(資料圖片僅供參考)

5年內(nèi)近300種藥品降價超50%

3月初，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布了《全國藥品集中采購文件》的相關(guān)文件。文件稱，第八批國采將于3月29日上午7點30分開始接收申報材料，上午10點公開申報信息，下午2點確認供應(yīng)地區(qū)。

相關(guān)招采文件顯示，有40個藥品納入了第八批國采，覆蓋抗感染、心腦血管治療等領(lǐng)域，企業(yè)申報品種須于3月24日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端，第八批國采藥品總銷售額超過600億元。

國采始于2018年11月上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購文件》，在過去四年多的時間里，國家醫(yī)保局持續(xù)推進集采擠壓藥品耗材價格虛高的水分，7批294種藥品平均降價超50%，3批四類耗材平均降價超80%，疊加地方聯(lián)盟集采，累計降低藥耗費用超4000億元。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松撰文表示，每一批次藥品帶量采購都會伴隨規(guī)則的不斷優(yōu)化和完善。比如同一品種中選企業(yè)數(shù)量從最初的獨家中選到現(xiàn)在的多家中選，第一批“4+7”城市試點獨家中選，第一批全國擴圍3家中選；第二批6家；第三批8家；第四批、第五批10家；第六批胰島素專項集采11家。

廖藏宜表示，從第一批到第八批可以看出，國采從發(fā)布開標公告到公布結(jié)果，時間在逐步縮短，從約1個月到不足一月；合同的執(zhí)行周期逐步延長，從最開始的合同期1年到1~3年，對于穩(wěn)定企業(yè)的價格預(yù)期也挺重要，目前基本保持一年兩批的節(jié)奏。與此同時，隨著集采中選品種越來越多，藥品續(xù)約也逐步常態(tài)化，今后每年續(xù)約1-2次或?qū)⒊蔀槌B(tài)。

“我們可以看到價格降幅預(yù)期、中選企業(yè)數(shù)量、中選比例逐步趨于成熟穩(wěn)定，考慮到該項工作已經(jīng)比較成熟，預(yù)計后期政策僅會有微調(diào)，變化不大。”廖藏宜說。

國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知中提出，規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作，指導上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，促進價差公允合理，并統(tǒng)一采購周期；上一輪集采中選價格偏高的品種要持續(xù)擠壓價格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價格。

年初全國醫(yī)保工作會議稱，我國藥品價格指數(shù)連續(xù)5年下降。集采品種中使用高質(zhì)量藥品的患者比例從50%提高到90%以上。在廣大參保群眾獲得感持續(xù)增強的同時，藥品“帶金銷售”的空間持續(xù)被壓縮，越來越多藥品生產(chǎn)企業(yè)走上重創(chuàng)新、重質(zhì)量的發(fā)展新路。

帶量采購提速擴面

我國帶量采購已經(jīng)走向了提速擴面階段。上述通知提出，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，今年將重點指導湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。

因獨家產(chǎn)品眾多、質(zhì)量評價體系難以統(tǒng)一等原因，中成藥被認為是集采的難點，國家醫(yī)保局官員明確表示生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。從推進情況來看，中成藥集采工作已經(jīng)取得了明顯進展。

3月23日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室在武漢召開中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會，介紹全國中成藥聯(lián)盟采購相關(guān)規(guī)則并征求企業(yè)意見建議。去年9月，湖北省醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》，16個類別42個中成藥將進入首批中成藥集采。

廖藏宜表示，目前藥品集采已覆蓋化學藥、中成藥、生物藥；耗材集采在做好脊柱類耗材落地和人工關(guān)節(jié)啟動的同時，通過省級聯(lián)盟采購配合，建議醫(yī)藥行業(yè)需要提前做好應(yīng)對準備和預(yù)期管理，以合理的價格降幅換取相應(yīng)的市場份額。

蔣昌松認為，藥品集中采購制度發(fā)展到以“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”為總體思路和“帶量采購、量價掛鉤、招采合一、保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保障回款”為基本原則的帶量采購模式，這一模式將在2025年前成為我國最主流的藥品采購模式。

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