如此多的降糖藥已上市，但還有這些臨床需求無法滿足

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“我國成人糖尿病患病率高達11.2%，在接受治療的患者中，血糖達標(biāo)率僅有49.4%；2型糖尿病患者血糖、血壓和血脂等綜合達標(biāo)率僅有5.6%，二型糖尿病患者合并超重或肥胖比例高達65%。”在近日由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會發(fā)起主辦的中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級評審員張杰回顧了當(dāng)下我國糖尿病治療現(xiàn)狀。

糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標(biāo)志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。當(dāng)前已上市的糖尿病藥物，除了雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規(guī)藥物外，還有DPP-4、GLP-1受體激動劑、SGLT-2i等新型藥物，種類可達10種。

張杰表示，目前降糖藥仍存在未被滿足的臨床需求，一是從療效上看，部分藥物療效不佳或者療效不持續(xù)、血糖控制波動大、達標(biāo)率低、并發(fā)癥以及合并癥控制不足；二是從不良反應(yīng)看，不同的藥物基于的不同作用機制，存在一些特有的不良反應(yīng)，如磺脲類、胰島素類藥物會出現(xiàn)低血糖問題；二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)問題；SGLT-2i會出現(xiàn)泌尿或生殖系統(tǒng)感染等，目前研發(fā)企業(yè)仍需和臨床醫(yī)生密切配合，來開發(fā)出療效和安全性更好、更能平穩(wěn)降低血糖的藥物。

在上述大會上，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)表示，在面向1型糖尿病患者治療中，現(xiàn)有的治療手段雖可以幫助他們控制血糖、提高生活質(zhì)量，但還無法讓他們像正常人一樣生活，目前仍亟需新的藥械填補這部分群體的治療需求。在2型糖尿病患者治療中，同樣也需要開發(fā)新的治療策略，該病屬于進展性疾病，目前還沒有一款糖尿病藥物可以長期使血糖得到平穩(wěn)控制。另外，在治療糖尿病合并癥或者并發(fā)癥上，仍存在治療空白，具體看，對于合并非酒精性脂肪性肝炎的，尚無有效的治療藥物；對于合并肥胖癥的，缺乏長期有效的藥物；對于糖尿病腎病，該疾病進展后期仍缺乏有效治療藥物；對于糖尿病眼病，目前存在治療預(yù)后較差挑戰(zhàn)；對于糖尿病足，還沒有藥物可以治療，治療預(yù)后同樣較差。

“新藥的研發(fā)思路，有針對疾病發(fā)生的病例機制研發(fā)的新藥，也有根據(jù)藥物的作用機制增加新的治療領(lǐng)域，還有為改善臨床應(yīng)用的不足而研制的新劑型，但糖尿病藥物要全程、全面兼顧多種代謝異常進行研發(fā)，從立項考慮對高血糖之外的代謝綜合征的影響。”張杰表示，糖尿病藥物開發(fā)也要探索額外臨床獲益，比如改善脂代謝異常、改善體重控制、降低慢性腎臟疾病患者腎臟進展等。

除了探索新型糖尿病治療藥物外，糖尿病的管理也受到關(guān)注。

在上述大會上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英表示，糖尿病的治療并非是僅僅靠藥物就可以解決，如何管理亦不可忽視，而糖尿病屬于慢病，管理需要下沉到基層市場，但當(dāng)前的問題是社區(qū)醫(yī)生專科診療能力欠缺、傳統(tǒng)培訓(xùn)效果不佳；院內(nèi)管理與居家管理脫節(jié)，缺少平臺和工具；糖尿病管理效率低下，數(shù)據(jù)采集、存儲、分析欠缺。藥物與器械研發(fā)與糖尿病的管理做到一體化，才能改善當(dāng)下糖尿病“三低”（即低知曉率、低治療率、低血糖控制率）局面。

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