多地啟動HPV疫苗免費接種：為何選中二價苗，產能充足嗎

“為適齡女性免費接種HPV疫苗”再添一省，這一次是2022年常住人口排全國第四的江蘇。

“江蘇疾控”微信公號3月22日晚消息稱，為貫徹落實“健康中國2030”戰略，促進宮頸癌綜合防治，推進健康江蘇建設，省衛生健康委、省教育廳、省婦聯3月20日聯合在南京召開啟動會議，部署2023年全省適齡女生HPV疫苗免費接種工作。

宮頸癌是影響全球女性健康的第四大惡性腫瘤，也是我國第二大女性惡性腫瘤。而人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種是有效預防宮頸癌的手段。根據今年1月國家衛健委發布的《關于印發加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）的通知》，到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。

(資料圖片僅供參考)

自3年前首個由政府主導的HPV疫苗免費接種項目在鄂爾多斯市啟動以來，截至目前，廣東、海南、江西、福建、西藏和重慶等省份也陸續啟動或宣布將開展全域范圍內的HPV疫苗免費接種計劃。

多名業界專家認為，自HPV疫苗在中國上市至今，接種量逐年攀升，但依然存在疫苗接種覆蓋面有限、分布不平衡、市場追逐高價苗等問題。從全球來看，超過70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個亞型的感染有關，而接種二價疫苗恰恰足以有效預防這兩種感染。由于我國人口眾多，政府必須精打細算，才能把有限的疫苗資源與地方財政用到最需要保護的人群上，這就需要加速推進以政府為主導的HPV疫苗接種項目，以引導疫苗市場向更良性的方向發展。

HPV公費疫苗逐漸鋪開

去年全年，江蘇無錫、連云港、南京、揚州4市已陸續開展在校適齡女生HPV疫苗免費接種試點工作，總接種人次達6.4萬人。

根據江蘇省“適齡女生HPV疫苗免費接種工作方案”，2023年全省將為至少24.67萬2009年9月1日以后出生、上半年在校初一女生免費接種國產雙價HPV疫苗。為保障項目順利實施，全省各級財政將投入經費1.72億元。

第一財經注意到，早在去年12月，江蘇省發布“十四五”婦女兒童發展規劃，就提出“鼓勵有條件的地區以9~15周歲在校女生為重點推廣接種HPV疫苗”。

今年1月，江蘇省發布“2023年保障和改善民生13類55件民生實事清單”，“為適齡女生免費接種HPV疫苗”就被納入其中，意味著該接種項目將在全省推進。

“項目由省衛生健康委牽頭，聯合省教育廳、省婦聯在全省啟動，旨在通過HPV疫苗接種，提升群眾宮頸癌防治意識，預防和減少宮頸癌發生。” 江蘇省衛健委方面表示。

江蘇之外，根據今年海南省政府工作報告，“適齡女性HPV疫苗接種”也被列入2023年省委、省政府確定的10項為民辦實事事項中。

海南省人民政府官網2月初發布消息，進一步明確了接種規劃：今年項目實施范圍為全省18個市縣（三沙市除外），2023年接種對象是第1劑次接種年齡為滿13周歲~14周歲半的女生，對有疫苗接種禁忌的女生或已接種過HPV疫苗的女生不列入接種范圍。2023年擬對5.58萬名女生進行接種，按“0—6”兩劑次免疫程序，當年完成兩針次接種，確保“應接盡接”。同時，項目還將為有需求的適齡女軍人接種國產二價HPV疫苗。

截至目前，據不完全統計，不到三年的時間里已有海南、江西、西藏、福建、江蘇、廣東、重慶等省份，以及鄂爾多斯、臨夏回族自治州、青島、濟南、德州、膠州、煙臺、石家莊、邯鄲、唐山、成都、綿陽、阿壩藏族羌族自治州、鄭州、寧波等地正在推進公費HPV疫苗接種項目。

回顧HPV公費疫苗的推進過程，2020年8月，中國首個政府主導的HPV疫苗免費接種項目在內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗啟動。

半年后，中國于2021年3月啟動健康城市創新試點工作，鼓勵參與試點的各城市根據自身情況，研究開展以政府為主導的HPV疫苗接種工作。截至目前，首批15個健康城市中，已有深圳、廈門、重慶、鄂爾多斯、濟南、成都、無錫等9個城市正式啟動HPV疫苗免疫規劃項目。

除了江蘇，在上述啟動HPV疫苗免疫規劃項目的城市所在省份中，福建和廣東兩省也先后將項目覆蓋范圍擴充至全省，而石家莊、唐山、鄭州和海南、江西、西藏等不在前述試點名單中的地方亦宣布全域范圍內開展HPV疫苗免費接種。

比如，廣東提出，2022~2024年，財政計劃新增約6億元用于HPV疫苗免費接種，從2022年起對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實施免費接種。

二價苗為何關鍵

目前，HPV疫苗在中國尚未納入醫保，而隨著多地接種擴齡，自費接種的三針九價疫苗成為市場上緊俏的存在。但在業界人士看來，中國要想在2030年實現WHO提出的“90—70—90”這一目標，亟須推進以政府為主導的二價苗接種計劃。

所謂“90—70—90”，即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。而2020年，中國有10.9萬宮頸癌新發病例、5.9萬死亡病例，占全球總數五分之一。

目前，HPV疫苗分為二價、四價和九價。所有的HPV疫苗均含有針對高危HPV16型和18型的VLPs（病毒樣顆粒）；其中，九價疫苗含有針對高危HPV31型、33型、45型、52型和58型的VLPs。

根據WHO去年更新的《人乳頭瘤病毒疫苗：世衛組織立場文件》，據估計，HPV16型和HPV18型合計導致了全球 71%的宮頸癌病例。剩余的29%的宮頸癌病例中，由HPV45 型所致的占6%，HPV31型占4%，HPV33型占4%，HPV52型占3%，HPV58型占2%。

WHO在該文件中援引研究表示，二價（Cervarix）疫苗針對與HPV16 型和 HPV18型相關的感染和宮頸病變也有很高的效力。“一項研究通過觀察30歲以下女性的基于人群的癌癥登記數據發現，在將二價（Cervarix）HPV 疫苗納入國家免疫規劃后，在12~13歲便接種了疫苗的女性中可實現宮頸癌接近消除的狀態。”

對于公費接種計劃為何選擇國產二價HPV疫苗，江蘇疾控也給出說明：在我國，約70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個亞型的感染有關。此次適齡女生接種HPV疫苗項目使用的是國產二價HPV疫苗，9~14歲對象需接種2劑次，可有效預防上述兩個亞型的感染，是性價比最高的疫苗。

比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩認為，企業會根據市場需求做產能布局和安排。如政府不引導，企業會只關注商業市場，將產能留給高價疫苗和有更高支付能力的人群，不會優先考慮重點的9~15歲人群。

不過，記者注意到，世衛組織推薦的 HPV 疫苗接種的主要目標群體包括 9~14 歲未發生性行為的女孩。但在江蘇、海南等多地，納入公費接種HPV疫苗的適齡女性第1劑次的年齡范圍均為13~14周歲左右。

對于該現象，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝的團隊對 9~14歲年齡段內適齡女性進行對比研究發現，考慮到疫苗和經費資源很有限的情況下，首先給14歲女孩接種兩劑次，相比先接種其他年齡段會獲益更大。“我國宮頸癌防控策略優化的關鍵點在于，要從‘治療為主’向‘預防為主’轉變，增加前期投入，盡早在9~15歲的小年齡段人群中引入疫苗。”

隨著更多省份將二價HPV疫苗納入公費接種范疇，中國產能是否能覆蓋？

IQVIA艾昆緯管理咨詢總監柴研分析稱，國內有兩家公司可以生產HPV疫苗，每家總產能高達3000萬支/年，但目前兩家公司產能都并未開足。據初步預測，2023年，我國二價苗的需求為1億支。從理論情況上來講，若兩家廠商開足馬力，可以在近幾年滿足多數消費者對于二價疫苗的需求。

“以此為基礎，預計2025年之后，我國將迎來HPV疫苗發展的新階段。屆時，多款國產疫苗將陸續上市，大大改善我國HPV疫苗整體供應情況，提高疫苗的可及性。”柴研說。

杜珩亦認為，促進HPV疫苗納入免疫規劃則可從根本上解決疫苗質量、供應和價格問題。政府主導疫苗公共市場，可以讓企業有穩定的大宗訂單來源，進而有信心擴大產能，為保障大規模生產供應，也更愿意在質控上投入更多研發和人力資源，提高產品效益。政府和民眾也可以從此獲益，得到質優價廉的宮頸癌疫苗。

標簽：