和鉑醫(yī)藥-B：B7H4X4-1BB雙特異性抗體獲新藥研究批準(zhǔn)在中國開展I期臨床試驗

和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)自愿公告，公司已獲國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)批準(zhǔn)新藥研究申請(“IND”)，以于中國開展其B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)I期臨床試驗。該研究將評估HBM7008對實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)及初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由公司獨特及創(chuàng)新的HBICE?平臺開發(fā)。是一款同類首創(chuàng)同時靶向腫瘤抗原B7H4和4-1BB的雙特異性抗體。其僅在B7H4陽性的腫瘤微環(huán)境內(nèi)，吸引并激活T細胞。B7H4在多種惡性實體瘤中過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性且具有高效的免疫調(diào)控活性，故在臨床前研究中顯現(xiàn)卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，包括在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解。

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