科普｜大規(guī)模臨床結果登上NEJM，他汀不耐受患者的福音來了

他汀類藥物是最常用的降膽固醇藥物，有助于降低血液中的低密度脂蛋白（LDL），這類膽固醇通常被認為是不利于健康的“壞”膽固醇，會導致心血管事件風險的增加。

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然而，過去的研究表明，在這些需要降低膽固醇的患者中，有7%到29%的人不能耐受他汀類藥物，這意味著仍有數(shù)百萬人不能服用他汀類藥物。

根據(jù)當?shù)貢r間3月4日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上的一項大型臨床研究，一種叫做bempedoic acid的藥物可以解決一部分他汀不耐受心血管病患者人群的用藥問題。這項研究發(fā)表的同期，正值美國心臟病學會與世界心臟病學大會舉行年度科學會議。

盡管該藥物早在2020年就被美國FDA批準用于降低膽固醇，但直到這次大型臨床試驗結果公布，該藥物對心臟健康的影響才得到充分評估。bempedoic acid由美國制藥公司Esperion Therapeutics研發(fā)。

研究招募了來自32個國家的13970名患者，所有患者都不耐受他汀類藥物，主要副作用為肌肉骨骼的不良反應。 最新研究結果表明，bempedoic acid的耐受性良好，與安慰劑組相比，接受bempedoic acid治療組LDL膽固醇降低的百分比高出21.7%。此外，在平均3.4年的時間里，bempedoic acid治療組與安慰劑相比，心血管事件的風險降低了13%。

據(jù)介紹，bempedoic acid的作用方式與他汀類藥物類似，即從一種稱為斑塊的蠟狀物質中提取膽固醇，這種物質會在動脈壁上積聚并干擾流向心臟的血液。 如果斑塊堆積過多，可能會導致心臟病發(fā)作或中風。但與他汀類藥物不同，bempedoic acid僅在肝臟中被激活，因此它不太可能引起肌肉疼痛。

這項新研究的合著者、克利夫蘭診所心臟病專家兼研究員史蒂文尼森（Steven Nissen）表示，該藥物對一級和二級預防患者均有效，包括很多高風險的糖尿病患者，藥物的臨床試驗達到了預期，并且比很多人想象的要更好。

臨床研究沒有觀察到bempedoic acid對死亡率有影響，但這也可能是由于觀察期還不夠長，就像早期對他汀類藥物的試驗也顯示出相同的結果，只有在進行了多項研究之后，科學家們才能了解其對死亡率的影響。

業(yè)內認為，bempedoic acid并不會搶占他汀藥物的市場，因為他汀藥物仍是降低膽固醇治療的“金標準”，但有可能沖擊目前僅有為數(shù)不多的他汀替代治療方案，例如單抗藥物PCSK9抑制劑的市場。

從藥物的成本來看，bempedoic acid的價格要比他汀類藥物貴得多。他汀已經(jīng)有很多仿制藥可用，售價僅幾美元，但根據(jù)研究機構GoodRx的估算，bempedoic acid這種藥物30天的成本可能就超過400美元，目前還沒有仿制藥可用。

但專業(yè)人士仍然認為，如果該藥物能夠有效防止心臟病發(fā)作或中風，那么相較于心臟支架的植入而言，藥物的成本是可以承受的。

杜克健康中心、杜克臨床研究所心臟病學部門John Alexander教授在NEJM刊發(fā)的一篇評論文章中指出：“醫(yī)生在治療時應該考慮不能服用他汀類藥物的高膽固醇患者。bempedoic acid的好處現(xiàn)在更加明確，現(xiàn)在我們有責任將這些信息轉化為更好的一級和二級預防，以幫助更多高危患者，減少他們的心血管事件發(fā)生。”

標簽： Bempedoic Acid