天天消息！唯一一款對(duì)BA.5有顯著效力的抗體被美國(guó)獨(dú)享《柳葉刀》呼吁放開

當(dāng)前，奧密克戎BA.5亞型變異株正在歐美國(guó)家大肆流行。根據(jù)美國(guó)CDC公布的最新數(shù)據(jù)，最近一周BA.5變異株已占到美國(guó)新增新冠病例的近78%。

目前除了小分子藥物仍對(duì)新冠變異株有效以外，幾乎全部中和抗體都在很大程度上被免疫逃逸能力極強(qiáng)的BA.5逃逸了。而小分子藥物可能與其他藥物發(fā)生相互作用，限制其使用。

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多項(xiàng)體外研究證明顯示，目前仍有一款中和抗體藥物對(duì)BA.5變異株保持了顯著的中和活性，就是禮來(lái)公司的bebtelovimab。

不過(guò)截至目前，禮來(lái)公司尚未向美國(guó)以外任何地方的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該藥物的審批，也沒有進(jìn)行臨床目的的研究。而就在上個(gè)月，禮來(lái)公司剛剛決定再向美國(guó)政府提供額外的15萬(wàn)劑bebtelovimab抗體藥物，此前禮來(lái)已經(jīng)向美國(guó)提供了60萬(wàn)劑藥物。

這種做法引發(fā)了歐洲衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不滿。《柳葉刀-傳染病》雜志7月19日發(fā)表一篇由瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院研究人員撰寫的通訊文章，呼吁盡快放開對(duì)bebtelovimab藥物的供應(yīng)限制。

該藥物于今年2月獲得了美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)（175mg劑量），用于高危因素的12歲以上兒童及成年輕度至中度新冠患者的早期治療。

一篇由美國(guó)哥倫比亞大學(xué)何大一團(tuán)隊(duì)于今年5月26日發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站bioXriv上的研究顯示，在研究人員測(cè)試的19種抗體中（有4種已被授權(quán)用于人體治療），只有一種抗體（LY-COV1404，也稱為bebtelovimab）在體外保留了對(duì)BA.4/BA.5的有效中和活性。不過(guò)目前禮來(lái)公司針對(duì)bebtelovimab的三期人體臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，尚無(wú)數(shù)據(jù)可用。

禮來(lái)的bebtelovimab中和抗體能夠在30秒內(nèi)完成單次靜脈給藥，且沒有藥物的相互作用，這使得它相較于其他治療方法而言優(yōu)勢(shì)顯著。

日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院傳染病學(xué)家Alexandra Calmy等人在《柳葉刀》撰寫通訊文章稱：“bebtelovimab單抗在所有的中和抗體中脫穎而出，也是目前唯一一種在體外對(duì)所有包括奧密克戎BA.4/5亞型在內(nèi)的新冠變異株顯示出顯著體外活性的抗體。bebtelovimab將成為全球重要的抗病毒藥物，尤其是針對(duì)小分子口服藥（Paxlovid）禁忌癥患者而言。”

Calmy等人指出，其他目前獲得批準(zhǔn)的中和抗體都在體外針對(duì)新的變異株降低了中和活性，而抗病毒藥物也都有局限性。例如瑞德西韋盡管已被證明可作為早期治療有效，但目前需要3天的靜脈給藥，這限制了其在門診患者中的使用；默沙東的小分子口服藥Molnupiravir并未在國(guó)際指南中被推薦，僅在沒有其他治療選擇時(shí)才推薦使用。

“行善是醫(yī)療衛(wèi)生倫理的基本原則之一，應(yīng)受到衛(wèi)生領(lǐng)域所有參與者的尊重，包括那些開發(fā)治療方案的企業(yè)。”研究人員寫道，“我們主張應(yīng)該為美國(guó)以外的全球的患者提供bebtelovimab。”他還強(qiáng)調(diào)，bebtelovimab應(yīng)在臨床獨(dú)立研究中針對(duì)當(dāng)前的主要變異株進(jìn)行評(píng)估，并首先在免疫功能低下的人群中使用。

日內(nèi)瓦大學(xué)全球健康研究所所長(zhǎng)安托萬(wàn)·弗拉歐（Antoine Flahault）教授此前在社交媒體上用“丑聞”來(lái)形容禮來(lái)拒絕對(duì)全球其他地方發(fā)放該藥物。

弗拉歐向第一財(cái)經(jīng)記者透露，今年2月，瑞士公共衛(wèi)生部門已經(jīng)向禮來(lái)公司詢問了提供bebtelovimab藥物的可能性，但禮來(lái)公司聲稱“目前沒有計(jì)劃在美國(guó)以外的地區(qū)提供這種藥物”，并表示“仍在繼續(xù)評(píng)估其他市場(chǎng)對(duì)bebtelovimab療法的需求”。

標(biāo)簽： 奧密克戎 免疫逃逸