君實(shí)生物(01877.HK)特瑞普利單抗聯(lián)合化療的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
2023-02-21 08:56:45 來(lái)源：財(cái)華社
(資料圖)
君實(shí)生物(01877.HK)公布，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001)聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III 期臨床研究(“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)判定研究的主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。
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