天天消息！兆科眼科-B(06622.HK)治療兒童近視加深的NVK002之第III期CHAMP研究的正面結果

(資料圖)

兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已公布其第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的首要結果。經過三年的治療及跟進，此項多中心的國際研究分析顯示NVK002作為兒童近視加深的潛在治療方案具有強大的安全性及有效性。結果已于2022年10月27日于加州圣地牙哥的美國視光學會(AmericanAcademyofOptometry)年會上口頭匯報。

阿托品濃度為0.01%的NVK002在各項關鍵結果指標上，都與使用安慰劑具有統計顯著性差異和臨床意義差異，包括應答者分析、球鏡度數的基線平均變化以及于第36個月的軸向長度基線平均變化。阿托品濃度為0.02%的NVK002在多個時間點均顯示有效性，包括于第36個月對比安慰劑在軸向長度上的平均變化具有統計顯著性。于第36個月，應答者分析并無統計顯著性。

NVK002在兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的強大的安全性及耐受性。無眼部嚴重不良事件(SAE)，而非眼部SAE的發生率及因非眼部SAE而引致停藥的情況在各治療組中相類似。最常見的眼部不良事件為充血、畏光、過敏性結膜炎、眼部瘙癢及眼部刺激。

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