醫藥股暴漲背后：創新藥續約進醫保規則要變，對行業影響有多大

久旱逢甘霖！7月4日午后，資本市場中部分醫藥股出現暴漲。

(資料圖片僅供參考)

A股中，漲幅居前的醫藥股是榮昌生物、和佳退、貝達藥業，漲幅均在10%以上。港股中，漲幅居前的是榮昌生物、復宏漢霖、康方生物、信達生物等，漲幅也超過10%。

醫藥股大漲背后，與今日中午國家醫保局發布的《談判藥品續約規則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規則（征求意見稿）》（簡稱《征求意見稿》有關。

一年一度的醫保藥品目錄調整工作正在拉開徐徐大幕。談判藥品(含續約藥品)協議到期后，如何再進入醫保目錄，也是每年醫保目錄調整工作重要一環。對此，多位市場人士對第一財經記者表示，這則《征求意見稿》下，創新藥續約進入醫保目錄的降價壓力有所減少，后續利好創新藥回報、研發等。

續約進醫保降價壓力趨于溫和

根據規定，藥品通過談判進入醫保后，原則上協議有效期為兩年。協議期滿后，對協議期內醫保基金實際支出與談判前企業提交的預算影響進行分析對比，按差異程度降價，并續簽協議。

根據往年續約結果可以發現，經過談判續約成功的藥品往往會面臨進一步降價。如2019年，27個經過談判成功續約的藥品，價格平均降幅為26.4%；2020年，14種獨家藥品按規則進行了續約或再次談判，平均降價14.95%。

雖說去年的醫保談判首次對目錄內獨家藥品納入醫保目錄采取簡化準入路徑，即“簡易續約”規則，但續約進醫保的藥品依舊面臨不小的降價壓力，如適應證增加越多、降價幅度越大；替代進口藥品，賣得越好、降價幅度越大。

而這次國家醫保局發布的《談判藥品續約規則（2023年版征求意見稿）》，則更新了一些規則，或有望改變這種局面。

如征求意見稿中規定：2022年通過重新談判或補充協議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續約降幅時，將把上次已發生的降幅扣減。

再如征求意見稿規定：對于連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半。

又如按照現行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準認定的1類化學藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續約時如比值A大于110%，企業可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續約規則確定的降幅。

“上述這幾點都是新制定的規則，意味著創新藥醫保支付價天花板提升了，不再是以往的大幅降價。”有藥企人士這樣認為。

“整體降價規則更加溫和了，有助于提振整個醫藥行業發展。”另有券商分析師對第一財經記者表示。

“藥企可以喘口氣了”

一款創新藥是否能夠進入國家醫保目錄，對于創新藥企的發展至關重要。然而，當前醫保控費還是以直接降低創新藥品價格作為整體思路，創新藥企面臨的難題是，通過大幅降價進醫保后，卻不一定能夠如期換來銷量提升。

市場也一直在期待，醫保談判機制可以進一步得到完善。

據第一財經記者了解，一個月前，百濟神州（688235.SH）、貝達藥業（300558.SZ）、君實生物（688180.SH）這三家企業召開了一場閉門會議，試圖呼吁進一步優化醫保續約規則。

受益于藥品審評審批改革，十年來，我國累計批準上市新藥數量占到全球15%，本土企業在研新藥管線占全球的33%，僅次于美國，居全球第二位。然而，國產創新藥銷售規模并不大，市場規模可能在五六百億元范疇。

銷售規模不大，其實不利于整個創新藥的回報。藥品創新具有高投入、高風險、周期長的特點，根據歷史數據分析，一款新藥從研發到上市，至少需要耗費10年時間，以及10億美元的投入。藥品在歷經“九死一生”研發后上市，如不能獲得高額回報，就難以吸引資本再度投資行業，這也會間接影響到醫藥行業的創新發展。

今年5月份，在第三屆紅杉全球醫療健康產業峰會上，清華大學藥學院藥品監管科學研究院院長楊悅表示，從投資角度看，評估創新藥價值的邏輯，主要看藥品累積凈現值（各年度凈現金流量的合計）。當藥品還處在研發階段時，其累計凈現值是負數，且隨著研發周期越長，負值會越來越大。藥品一旦上市后，逐漸迎來收獲期，其累計凈現值負值減少。當超過零界點以后，就代表開始盈利了，但不是所有藥品都能實現盈利，影響創新藥投資回報的，主要是兩大方面，一方面是臨床試驗，這涉及到研發投資多少的問題；另外一方面上市后的市場獨占期，這又關系到投資收回問題。

楊悅亦認為，應該完善創新藥醫保談判定價邏輯，雖說當前創新藥進入醫保速度在加快，但一經談判，價格可能很快就下去，相當于藥品“獨占期”提前到來，反而不利于藥品獲得合理回報。目前需要重視醫保談判支付標準對創新藥國際化的影響，同時建立基于臨床價值的創新支付新機制。

“各方對于醫保談判機制完善呼聲已久，如今政策也有所響應，藥企們終于可以‘喘口氣’了。”有投資人這樣評價。

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