河南兩類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)啟示：醫(yī)械本土創(chuàng)新如何應(yīng)對(duì)降價(jià)

當(dāng)前，繼心臟介入醫(yī)用耗材集采后，神經(jīng)、外周介入醫(yī)用耗材在河南進(jìn)行的聯(lián)盟采購(gòu)也引起業(yè)界關(guān)注。

(資料圖)

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院近日在其官網(wǎng)上發(fā)布《關(guān)于河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)擬中選結(jié)果的公示》，對(duì)神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示。公開(kāi)報(bào)道顯示，此次參與談判的神經(jīng)、外周介入領(lǐng)域企業(yè)共108家，其中，2323個(gè)品規(guī)（包括顱內(nèi)支架、外周支架、球囊、導(dǎo)絲等）平均降幅達(dá)53.6%。

“醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)，其目標(biāo)與核心一定是降價(jià)。一些企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在上市銷售一段時(shí)間后，研發(fā)成本逐步收回，降價(jià)也有了一定的基礎(chǔ)；不過(guò)，也有產(chǎn)品可能剛剛上市就面臨集采，這就需要從創(chuàng)新層面做進(jìn)一步評(píng)估。” 南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。

“水分”進(jìn)一步被壓縮

我國(guó)神經(jīng)、外周領(lǐng)域疾病在發(fā)病率、醫(yī)保負(fù)擔(dān)上不容忽視。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)外周疾病（分為動(dòng)脈、靜脈）在2019年的總發(fā)病人數(shù)超過(guò)4.5億人，介入治療是微創(chuàng)且預(yù)后良好的重要方式。另根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的數(shù)量由2017年的約7.53萬(wàn)臺(tái)增加至2020年的16.14萬(wàn)臺(tái)，復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.93%。

“此次神經(jīng)、外周介入領(lǐng)域的醫(yī)用耗材降價(jià)，基本符合我們的心里預(yù)期值。”一位介入醫(yī)療器械代理商告訴記者，總體看來(lái)，第一，在中選產(chǎn)品中，國(guó)產(chǎn)廠家的品規(guī)數(shù)量占比較高，這體現(xiàn)了介入醫(yī)用耗材在國(guó)產(chǎn)替代上的趨勢(shì)；第二，是進(jìn)口廠家則在報(bào)價(jià)上降幅較大，這在于此前這類產(chǎn)品就有一些“水分”。

該代理商表示，此次參與談判的醫(yī)院，包括河南全省81家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并且由于并沒(méi)有提前“帶量”，因此一些廠家在報(bào)價(jià)時(shí)仍留有一些余地，并不會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)省份而放棄全國(guó)的價(jià)格，“盡管如此，某一臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來(lái)的每根17000元降至5000元。”

“降價(jià)后，對(duì)于一些擅長(zhǎng)渠道的代理商來(lái)說(shuō)，銷售國(guó)產(chǎn)廠家產(chǎn)品的凈利潤(rùn)將在6%~7%，銷售進(jìn)口廠家產(chǎn)品的凈利潤(rùn)則會(huì)更低。”該代理商說(shuō)。

一位神經(jīng)介入臨床專家告訴記者，根據(jù)此次神經(jīng)介入醫(yī)用耗材的中選情況，多為臨床應(yīng)用較為廣泛的、國(guó)產(chǎn)替代比較成熟的產(chǎn)品，中間導(dǎo)管、取栓支架是比較有代表性的。以中間導(dǎo)管為例，它需要足夠軟、有支撐性，才能隨血管跑到較遠(yuǎn)的地方，國(guó)內(nèi)類似廠家有10至20家；而在取栓支架方面，國(guó)內(nèi)類似廠家也有10家左右，在此前每個(gè)支架的單價(jià)在2萬(wàn)元以上。

另有業(yè)內(nèi)人士稱，在此次河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)中，“血流導(dǎo)向裝置”一項(xiàng)為“廢標(biāo)”，這主要是由于已經(jīng)拿到注冊(cè)證的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)廠家都沒(méi)有報(bào)價(jià)，“以神經(jīng)介入為例，有企業(yè)的血流導(dǎo)向裝置在2020年至2022年陸續(xù)拿證，拿證后需要進(jìn)行鋪貨、進(jìn)院。如果還沒(méi)有開(kāi)始大范圍地進(jìn)行銷售就很快降價(jià)了，這將給企業(yè)帶來(lái)很大的營(yíng)收壓力。”

兼顧創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)

那么，如何在進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代的同時(shí)，又能兼顧好創(chuàng)新產(chǎn)品的保護(hù)？

一位衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家告訴記者，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，通過(guò)從供給端對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行“限價(jià)”，該產(chǎn)品在市場(chǎng)中就會(huì)經(jīng)歷“短缺”，在經(jīng)歷“短缺”后，該產(chǎn)品的質(zhì)量可能會(huì)發(fā)生下降等變化，這是一種市場(chǎng)規(guī)律。在以降費(fèi)為核心的醫(yī)用耗材集采層面，也需要避免可能會(huì)發(fā)生的“限價(jià)”和“短缺”。

該如何解決或者避免這一問(wèn)題？朱銘來(lái)表示，對(duì)于一個(gè)剛剛上市的創(chuàng)新介入醫(yī)用耗材，可以考慮允許企業(yè)對(duì)該耗材進(jìn)行一定的證明，以為價(jià)格調(diào)整留出一定的空間。這些證明包括該耗材在技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量安全等上的優(yōu)勢(shì)，“如果在同質(zhì)情況下，企業(yè)更加要去論證該產(chǎn)品在性能、功能上足好，以收回相關(guān)的研發(fā)成本和投入。”

朱銘來(lái)進(jìn)一步稱，具體來(lái)看，企業(yè)在集采申報(bào)時(shí)，可以遵循一種陳述的機(jī)制，該機(jī)制在于，如果經(jīng)過(guò)專業(yè)評(píng)估，該產(chǎn)品在質(zhì)量上確與其他產(chǎn)品存在一定差異，那么可以允許該產(chǎn)品的價(jià)格在一定時(shí)間內(nèi)（2至3年）有上浮的空間。

“無(wú)論是外周還是神經(jīng)介入醫(yī)用耗材，企業(yè)可以選擇做一些國(guó)內(nèi)沒(méi)有但海外剛開(kāi)始大量使用的產(chǎn)品，也會(huì)獲得一定的毛利。”長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長(zhǎng)、奧咨達(dá)東區(qū)市場(chǎng)總經(jīng)理詹金城也告訴記者，未來(lái)，抽吸導(dǎo)管、可降解生物材料支架等將成為關(guān)注重點(diǎn)，但是材料、工藝以及產(chǎn)品在臨床上的穩(wěn)定性將是難點(diǎn)。

詹金城還表示，從冠脈介入醫(yī)用耗材的集采結(jié)果來(lái)看，有一定多元化管線儲(chǔ)備的廠家可能會(huì)“走到最后”；但下階段，基于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的推廣，建議更深層次的分工合作，研發(fā)型企業(yè)鉆研好技術(shù)，而生產(chǎn)型企業(yè)將制造做到極致，才有辦法進(jìn)一步控制好各個(gè)環(huán)節(jié)的成本。

標(biāo)簽：