【天天播資訊】國內廠商首次公布能有效中和BA.5變異株的疫苗，何時可上市

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隨著全球疫苗競賽進入新階段，各大廠商將目標瞄準了針對最新的新冠流行株BA.5的預防。

8月30日，三葉草生物發布消息稱，臨床II/III期試驗結果顯示，同源加強第三針新冠蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)，可將針對奧密克戎BA.5變異株的抗體水平提升12倍，而對于既往新冠感染者接種2劑該疫苗，可將針對BA.5變異株的中和抗體水平提升61倍。

三葉草生物表示，這一結果顯示了該疫苗針對BA.5變異株的潛在差異化廣譜中和效果。消息發布后，三葉草生物（2197）當天港股開盤后，股價大漲超過10%，截至下午開盤，股價仍大漲超過8%。

目前國內包括國藥、科興、康希諾、艾博生物、斯微生物等疫苗廠商都在開發針對奧密克戎的特異性疫苗，但至今還很少有國內廠商公布針對奧密克戎變異株的研究數據。而且這些疫苗針對的大多為奧密克戎BA.1或BA.2變異株，三葉草生物是首個宣布能夠有效中和BA.5變異株的疫苗。

今年6月，三葉草生物向港交所遞交一份疫苗數據顯示，第三劑同源加強疫苗SCB-2019，可導致針對奧密克戎BA.2亞型變異株的中和抗體水平比加強前水平增加19倍；針對奧密克戎BA.1亞型變異株的中和抗體水平增加12倍。

研究人員將三葉草的蛋白疫苗效果歸功于佐劑，這款疫苗使用了鋁加CpG的聯合佐劑。“這可能相比單一的鋁佐劑效果會有10倍左右的提升，且以Th1類（細胞內病原體和病毒的細胞介導）應答為主。”上海市新發再現傳染病研究所所長徐建青教授對第一財經記者表示。

不過，研究沒有公布加強疫苗引發的基于細胞的反應數據。接種加強劑后引發的T細胞和B細胞的免疫也是構成人體免疫系統的另一個重要部分，這種免疫反應不同于基于抗體的反應。

三葉草生物表示，下半年將完成向中國國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和世界衛生組織（WHO）遞交SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)的注冊申請，同時為在中國及全球的商業化做準備。

今年3月，康希諾生物在預印版網站medrxiv發表一項研究顯示，使用新冠腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為異源加強劑，對已經接種兩劑滅活疫苗的人進行加強，吸入式加強劑接種后第28天后，產生針對奧密克戎變異株中和抗體水平達到同源滅活疫苗加強后的14倍以上。不過該研究結果公布時，BA.5變異株還未在全球范圍流行，因此該疫苗針對BA.5的效果仍有待驗證。

在全球范圍內，Moderna和輝瑞/BioNTech都已經向歐洲和美國監管部門提交了針對奧密克戎BA.5變異株的疫苗申請，正在尋求授權批準。

標簽： 奧密克戎