和黃醫藥(00013.HK)賽沃替尼在中國獲納入突破性治療品種用于治療胃癌

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和黃醫藥(00013.HK)公布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用于治療既往接受過至少兩線標準療法失敗的間充質上皮轉化因子(“MET”)擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者。

賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

賽沃替尼在中國獲批并以商品名沃瑞沙?上市，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。目前，賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法，開發用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。沃瑞沙?自2023年3月1日起獲納入國家醫保藥品目錄，用于治療含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

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