精彩看點(diǎn)：歐康維視生物-B(01477.HK)核心產(chǎn)品OT-401新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

(相關(guān)資料圖)

歐康維視生物-B(01477.HK)公布，公司的核心產(chǎn)品OT-401(YUTIQ，產(chǎn)品名稱(chēng)：優(yōu)施瑩)的新藥申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(“慢性NIU-PS”)。研究數(shù)據(jù)顯示，OT-401可顯著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的復(fù)發(fā)率與疾病負(fù)擔(dān)，提高視力，且安全性良好。

OT-401 (YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入許可的同類(lèi)首創(chuàng)、創(chuàng)新的可注射、緩釋微型植入劑，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無(wú)菌、非生物降解的玻璃體內(nèi)植入劑，該植入劑將在門(mén)診單次植入后36個(gè)月內(nèi)，按經(jīng)控制速度持續(xù)釋放共計(jì)0.18毫克活性成分氟輕松(一種皮質(zhì)類(lèi)固醇)。迄今為止，YUTIQ是首款且唯一經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)可釋放氟輕松長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的葡萄膜炎療法。

標(biāo)簽： 國(guó)家藥監(jiān)局