“創新藥進醫院難”的熱議

日前，一組數據顯示，截至去年第三季度，2018-2019年納入國家醫保目錄的腫瘤創新藥，在1420家樣本醫院中，進院比例約為25%。這組數據引發了關于“創新藥進醫院難”的熱議。

記者采訪專家與業內人士了解到，創新藥進了醫保不等于立刻進醫院，醫療機構配備藥品需要考慮臨床對藥品需求程度、已配備藥品種類存量等因素，相較于臨床時間長的藥品，新上市的創新藥進院時會耗費更多時間，是一個循序漸進的過程。建議政府、醫院、藥企等多方面聯合努力，打通創新藥進院“最后一公里”。

數據不是評價藥品可及性唯一標準

經向中國藥學會了解，該數據的計算方法并不合理，其將全部等級和類型的醫院納入統計范圍。實際上，很多醫院并不具備為腫瘤患者提供醫療服務與治療藥品的能力，如一些基層醫院、非腫瘤類的專科醫院等，因此其得出的腫瘤創新藥進院比例較低。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯認為，在適當的樣本醫院范圍內，醫院藥品的進院比例可以顯示藥品進院和使用情況，但不能作為評價藥品可及性高低的唯一標準。

“不同藥品的進院比例本身就會存在差異。”胡善聯說，每種藥品都有與其自身特點相符的進院比例，一些藥品即使上市很久，其進院比例也會保持低位。

“進院難”是醫改后出現的“陣痛”

“進院藥品需要藥事委員會進行篩選。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉說，自2018年醫保目錄開始調整后，不少創新藥進了醫保，但進醫保并不等于立刻進醫院。

那么，影響醫療機構配備藥品的因素有哪些?

——臨床對藥品需求程度。“某種藥品能否被醫院配備，主要取決于醫院臨床治療方面對該藥品的需求。”胡善聯認為，一般情況下，醫院專業治療強的領域越廣泛、臨床需求越迫切，相應的藥品配備率越高。

——醫院自身成本考慮。在實行藥品“零差價”政策后，客觀上藥品配送、儲存及損耗等都成為醫院成本。

——醫院考核壓力。雖然國家相關部門已經出臺政策，但個別地區對公立醫院考核中，依然將談判藥品納入“藥占比”等考核指標，影響公立醫院配備創新藥的積極性。

——醫院已配備藥品種類存量。“對一些已足額配備藥品的醫院來說，新增藥品意味著需調出相同數量的品種。”胡善聯介紹，800張以上床位的公立醫院，所配備的藥品品規數不得超過1500種。

——同類藥品的競爭。在同治療領域內，相同治療機理、不同廠家的藥品數量多，藥品配備進院面臨著競爭，最終影響配備情況。

“近三年來，醫保藥品目錄每年都有調整。”中國藥科大學教授丁錦希說，正是因為調整頻率加快，新準入目錄的藥品數量增加，所以進院壓力大、進展慢的問題才逐漸顯現。可以說，“進院難”是醫保改革后出現的“陣痛”。

創新藥“進院”并非一蹴而就

專家表示，相較于臨床時間長的藥品，新上市的創新藥進院時會耗費更多時間，是一個循序漸進的過程。

——接納新藥需要時間。“創新藥進醫保，既可以彌補用藥空白，也能增加患者的選擇范圍。”丁錦希說，但新藥從上市到被接受和使用需要時間，包括臨床醫生對新藥的認識、臨床用藥指南與規范的形成與修訂等因素，都會對新藥進院產生影響。

“進院也是一種競爭。”君實生物總經理李寧說，有些藥品在沒有進入醫保前，就被醫院臨采并使用，在進入醫保后進院相對會比較容易，但如果醫院從未采購過某個品牌的藥品，進院時考量的因素會更多。

——新藥配備按梯次推進。專家表示，相較于未納入醫保目錄的藥品，納入醫保目錄的藥品醫院配備會明顯加快。從機構規模上，技術水平高的大醫院先配備，隨后是中小型醫院;從地域分布上，醫療資源集中的大城市率先配備，中西部地區隨后。

“創新藥是新藥，隨著臨床對新藥認識和接受程度的提升，采購醫院的數量和用藥患者的數量會出現提升。”國家醫保局有關負責人說，以2019年談判新增的70個藥品為例，在去年第四季度，用藥人次漲幅比第一季度超1倍的藥品達61個。

四川等地開始探求可行之法

為解決參保人員用藥難的問題，不少地方已經開始探求可行之法。

四川省對國家談判藥品實行單行支付藥品管理，將價格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確、限定用量的藥品納入單行支付管理。在最新版醫保藥品目錄中，四川省將88個藥品納入單行支付管理，包括治療罕見病肺動脈高壓的馬昔騰坦、治療乳腺癌的帕妥珠單抗等。

“由于罕見病患者數量少，罕見病藥品的臨床使用和醫院配備會保持在一個較低水平。”丁錦希說，此類藥品可以實行特藥管理，確保老百姓有渠道買到藥。

同時，多地充分利用零售藥店的靈活性，采用醫保藥品在定點醫院、定點藥店共同供應的方法，保障參保人員用藥可及性。

樊嘉認為，打通創新藥進院“最后一公里”需要政府、醫院、藥企等多方面的聯合努力。要進一步完善政策為醫療機構松綁;藥企也要加強對臨床醫生的指導，讓他們盡快熟悉創新藥;同時，醫院也應當推動院內藥品結構優化升級，以藥品保障水平帶動診療能力提升。 (新華社)

【四次醫保談判】

?2017年醫保談判成功36個產品，平均降幅44%，最高的接近70%

?2018年共17個腫瘤藥品醫保談判成功，平均降幅達56.7%

?2019年醫保藥品目錄新增醫保談判成功70個，價格平均下降60.7%

?去年，最新一輪醫保談判119種新藥入圍，平均降幅50.64%

標簽： 創新藥 醫院