我國心衰患病率持續上升，國外心衰創新藥如何觸及更多患者

3月29日，德國制藥公司勃林格殷格翰發布2022年財報，全年銷售241億歐元，增長10.5%，利潤48億歐元，增長1.4%，主要受到SGLT2抑制劑恩格列凈銷售的提振。

(資料圖)

恩格列凈片是勃林格殷格翰和禮來共同研發的一款創新藥物，最早的適應癥為2型糖尿病，后來在美國，歐洲等市場被批準用于治療所有癥狀性成人心力衰竭（心衰）。

2022年全年，恩格列凈片的全球銷售額達到58億歐元，同比增長超過39%。在糖尿病和心衰兩大治療領域顯現出重要的治療地位。

未進入帶量采購限制中國患者可及性

得益于中國藥品審評審批制度的改革，2022年8月，恩格列凈片（歐唐靜）在中國最新批準的適應癥為治療射血分數保留的成人心衰患者，并成為目前唯一在中國獲批用于治療癥狀性慢性心衰成人患者的SGLT-2抑制劑。

針對恩格列凈片在中國的銷售情況，勃林格殷格翰大中華區新任總裁兼CEO董博文（Pavol Dobrocky）對第一財經記者表示：“恩格列凈片在全球的應用已經相當廣泛，針對糖尿病和心衰適應癥，但我們在中國由于未進入帶量采購，因此限制了該藥物在中國患者中的可及性。”

董博文告訴第一財經記者，盡管未進入帶量采購，但勃林格殷格翰沒有停止在中國的疾病教育工作，包括讓更多臨床醫生知道如何去合理使用該藥物，使患者受益。他還表示，患者仍然可以通過自費渠道購買該藥物。

多位上海大型三甲醫院心內科醫生告訴第一財經記者，歐唐靜已經在臨床上開始治療心衰，但表示“用量不多”。

“中國基層醫生的數量龐大，接受一個藥物需要一個過程。”復旦大學附屬華東醫院心血管科主任曲新凱教授對第一財經記者表示。

還有上海頭部三甲醫院心內科醫生對第一財經記者表示：“有一段時間在門診的時候，發現歐唐靜缺貨。”

心衰作為一種常見且不可治愈的、可危及生命的疾病，心衰是各種心臟疾病的嚴重表現和終末階段，主要表現為呼吸困難、疲乏和液體潴留等。

我國心衰患病率持續上升

據統計，全球有超過6000萬人患有心衰 ，中國約有890萬心衰患者，其中大約一半患者為射血分數保留的心衰，多見于老年女性，且大多數伴有合并癥。

參與恩格列凈EMPEROR-Preserved全球關鍵性Ⅲ期臨床試驗的中國主要研究者張健教授此前表示：“心衰是21世界人類面臨的心血管疾病的最大挑戰，在我國，心衰患病率處于持續上升階段，35歲以上居民的心衰患病率已經達到1.3%。”

大部分臨床醫生看好恩格列凈這類藥物未來在中國的市場潛力。上海市第十人民醫院泛血管中心主任張毅對第一財經記者表示：“以恩格列凈和達格列凈為主要代表的SGLT2i藥物，對于全射血分數范圍的慢性心功能不全患者中有改善心血管預后的療效。同時，在慢性腎功能不全患者中也有顯著療效。獲得了相關臨床指南IA類的推薦。”

張毅認為，未來隨著醫生對臨床指南和臨床研究的進一步學習與認知，用藥經驗的累積與豐富，這類藥物將在心血管內科/內分泌科以及腎臟內科得到更廣泛的使用。

同時，這類藥物正在進行在急性心力衰竭和急性心肌梗死患者中的多項研究。“期待這類藥物作為改善代謝的金牌藥物，將來能擴大心血管病的適應癥，造福于更多患者。”張毅對第一財經記者表示。

據第一財經記者了解，勃林格殷格翰也正在探索代謝領域研發新藥。一項針對肥胖的新型在研藥物的全球二期臨床試驗結果即將于今年6月在美國糖尿病年會上公布，同時全球三期臨床試驗也正準備啟動，中國也將加入全球的三期臨床試驗，并且將專門針對中國患者制定臨床計劃。

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