世界今熱點(diǎn)：以嶺藥業(yè)回應(yīng)連花清瘟安全性質(zhì)疑：未見肝腎功能損傷不良反應(yīng)

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針對網(wǎng)絡(luò)有關(guān)連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭質(zhì)疑，12月18日中午，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）通過公眾號發(fā)布聲明進(jìn)行回應(yīng)。公司表示，大量科學(xué)的臨床研究及系統(tǒng)毒理研究均證實(shí)了連花清瘟產(chǎn)品的安全性及有效性。

在這則聲明中，以嶺藥業(yè)分別從三方面進(jìn)行了回應(yīng)。

一在不良反應(yīng)率方面，公司表示，國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計(jì)顯示，連花清瘟膠囊上市截至目前，不良反應(yīng)發(fā)生率是十萬之一。根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會推薦的不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)，其不良反應(yīng)發(fā)生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應(yīng)。

二是在系統(tǒng)毒理學(xué)研究方面，公司表示，急性毒性實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達(dá)到18g/kg，相當(dāng)于人體臨床用量的453倍，未出現(xiàn)藥物相關(guān)性毒性反應(yīng)；長期毒性研究中犬、大鼠連續(xù)給藥4周，使用劑量相當(dāng)于人臨床用量的24倍和145倍，未見藥物相關(guān)毒性反應(yīng)。

三是在薈萃分析方面，公司表示，一項(xiàng)連花清瘟自上市至2021年2月的217項(xiàng)臨床研究不良反應(yīng)的薈萃分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結(jié)果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物組較常規(guī)藥物組總的不良反應(yīng)發(fā)生率降低，未見與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷。

連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業(yè)（002603.SZ）的主導(dǎo)產(chǎn)品，主要用于感冒、流感、新冠相關(guān)疾病的治療。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)證的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)證。

近期以來，連花清瘟處于供不應(yīng)求局面。12月18日，第一財(cái)經(jīng)記者查閱多個電商平臺，顯示該藥仍處于缺貨狀態(tài)。

近日，一則名為《關(guān)于商請協(xié)助推薦連花清瘟膠囊（顆粒）委托生產(chǎn)企業(yè)的函》在市場間流傳，落款為“工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司”。第一財(cái)經(jīng)通過多方交叉求證，證實(shí)了該函的真實(shí)性。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，連花清瘟要進(jìn)行委托生產(chǎn)的話，有一定難度，主要的挑戰(zhàn)在于藥物提取階段，或難以保證藥用物質(zhì)基礎(chǔ)一致。

有專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示，短期內(nèi)，連花清瘟要通過委托生產(chǎn)擴(kuò)大產(chǎn)能的話，同時也要保證產(chǎn)品一致性的話，最好的方法或是由原廠家提供原液，其他廠家協(xié)助進(jìn)行分包裝。

標(biāo)簽： 以嶺藥業(yè) 連花清瘟