大廠增產(chǎn)在路上，HPV疫苗缺口何時填平 | 海斌訪談

在38歲的時候，楊虹接種了默沙東的四價HPV疫苗。

(資料圖片)

一針800塊，一共是三針。她告訴我，這相當于她一個月的工資了。

“值嗎？”我這樣問楊虹。

“自己的命值錢，還是錢值錢？”她反問道。

在中國，越來越多的女性像楊虹一樣開始接種HPV疫苗，以預防宮頸癌。進口疫苗和國產(chǎn)疫苗的供給均在增加，但這都不足以填補當下市場的缺口。

缺口何來

楊虹所在的河北滄州的縣城，中心醫(yī)院有預防接種中心。不過，這里的HPV疫苗并不總是有。

“這幾年疫苗供應不足，”楊虹說。她的辦法是“隨時問著點，有的時候就去打了。”

HPV疫苗所謂的“價”是指其所涵蓋的病毒亞型種類，二價是指可預防兩種病毒亞型，四價和九價則分別涵蓋四種和九種病毒亞型。

與其說是疫苗供應不足，倒不如說是需求旺盛，導致了HPV疫苗現(xiàn)在一針難求。宮頸癌是困擾全球女性的惡性腫瘤之一。中國人口眾多，國內女性宮頸癌發(fā)病和死亡人數(shù)幾乎占全球的五分之一。我國2020年宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡病例約5.9萬。

宮頸癌又是目前唯一一種可通過接種疫苗而預防的癌癥。

世界衛(wèi)生組織在2020年啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，中國表示全力支持這一戰(zhàn)略。為實現(xiàn)消除宮頸癌的目標，這一戰(zhàn)略指出到2030年需實現(xiàn)以下三項目標：90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之間接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。

“從公共衛(wèi)生的角度，要在全球范圍內消除宮頸癌，如果中國女性沒有得到最好的保護，這個目標是不可能實現(xiàn)的。”默沙東中國總裁田安娜對第一財經(jīng)表示。

最近，默沙東的九價HPV疫苗佳達修獲得國家藥監(jiān)局的批準，其適用的女性年齡段由此前的16-26歲擴齡到了9-45歲。默沙東在中國銷售的還有另外一款四價HPV疫苗，這款疫苗此前已經(jīng)獲批用于9-45歲的女性。楊虹此前接種的也是四價HPV疫苗。

“九價HPV疫苗擴齡是至關重要的。身為一名女性、一位母親、妻子、女兒和姐妹，我能切身地感受到女性的健康關系著其身后的家庭乃至全社會的穩(wěn)定。”田安娜說。

田安娜與宮頸癌疫苗密切相關，不僅因她是默沙東中國總裁，同樣因她是三個兒子、一個女兒的母親。

“我女兒現(xiàn)在27歲。相信許多中國女生也跟她一樣剛好不在16~26歲這個年齡段（接種），現(xiàn)在擴齡之后，她們也可以得到保護，所以我覺得擴齡是非常重要的。”田安娜對記者表示，九價HPV疫苗適應證的拓展，是默沙東推動疫苗研發(fā)創(chuàng)新的一項重要進展，這也給適齡女性更多的選擇。

HPV病毒感染主要有兩個高峰年齡段，分別是17-24歲和40-44歲，九價HPV疫苗擴齡前只能覆蓋第一個高峰段，擴齡以后則同時覆蓋了兩個高峰段。

根據(jù)九十余位專家共同參與制定的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應用廣東專家共識》，國內目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低，青少年人群接種率小于3%，全人群接種率小于6%。

HPV疫苗擴齡之后，長期可以覆蓋更多的女性。“明年上半年，因為九價HPV疫苗完成擴齡，需求量肯定會增長更多。”智飛生物董事長蔣仁生對第一財經(jīng)說。智飛生物是默沙東中國的HPV疫苗獨家代理機構。“擴齡以后，我們將協(xié)調默沙東增加進口量，盡量滿足接種需求。”

如何填補

默沙東是最早開發(fā)出HPV疫苗的企業(yè)，它的首款HPV疫苗于2006年在美獲批。據(jù)悉，2019年，默沙東承諾投入超10億美元擴大產(chǎn)能，以滿足全球對HPV疫苗前所未有的需求。在2017年到2020年，該公司的HPV疫苗全球供應量幾乎增長了一倍，并且隨著現(xiàn)有設施的產(chǎn)能擴大和新生產(chǎn)設施的上線，預計2020至2023年期間，默沙東HPV疫苗在全球的供應量將繼續(xù)增長。

近年來中國的需求增長遠高于全球水平。

“截至2022年6月，九價HPV疫苗在中國的批簽發(fā)量同比去年增長超過4倍，四價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近1倍。”田安娜對第一財經(jīng)記者透露：“我們正不遺余力地提高HPV疫苗的可及性。”

據(jù)田安娜介紹，默沙東在進一步提升其美國工廠的HPV疫苗產(chǎn)能。

“我們已經(jīng)在為2023年、2024年的供應做詳盡的部署與計劃：一是要有創(chuàng)新的產(chǎn)品，加大市場供應，再者是提升可及性，最后能夠確保有需要的大眾能夠用上它們，這是最關鍵的。”田安娜說。

GSK是另外一家為中國市場提供HPV疫苗的跨國公司。

2017年，GSK在中國內地推出預防宮頸癌的雙價HPV疫苗希瑞適。2022年5月30日，希瑞適適用于9~14歲女孩的兩劑次接種程序在中國獲批，目前它已覆蓋全國280多個城市。

GSK方面對第一財經(jīng)表示，針對目前中國市場HPV疫苗供不應求的現(xiàn)狀，該公司的疫苗產(chǎn)量將保持兩位數(shù)增長。與默沙東類似，GSK的HPV疫苗也全部依賴進口，所進口的疫苗全部來自其比利時的生產(chǎn)基地。

在全球消除宮頸癌疫苗的努力中，中國的企業(yè)也加入進來了。

萬泰生物和沃森生物均已經(jīng)開發(fā)和上市了二價HPV疫苗。2021年全年，萬泰生物的HPV疫苗批簽發(fā)量達千萬支。今年上半年，它的批簽發(fā)量已經(jīng)達到千萬支級別。

不過即便國內國外企業(yè)增產(chǎn)，供需的不平衡暫時無法解決。據(jù)蔣仁生估計，三五年內供需缺口一直都會存在。此后隨著未接種人數(shù)占比降低，各家企業(yè)產(chǎn)能擴大，缺口會逐步縮小。

中國九百六十萬平方公里的土地上，不同地區(qū)之間的人均收入、習俗等差異巨大，這也影響疫苗在不同地區(qū)的可及性。

中國部分財力相對充足的省份，地方財政已經(jīng)愿意承擔女性的接種費用。比如廣東省在今年啟動了適齡女生HPV疫苗免費接種工作，范圍適用于具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生；四川成都2021年年底起，啟動全市在校13-14歲女生HPV疫苗接種工作，并采取補貼方案，學生家長可為自己的女兒選擇二價或四價HPV疫苗；重慶也表示在2022年啟動適齡女生免費接種宮頸癌疫苗工作。

全球范圍內很多國家因為疫情的關系，部分公共衛(wèi)生服務暫停了，這導致HPV疫苗接種的暫緩，在中國部分地區(qū)也存在相類似的情況。

“雖然在一些地方HPV疫苗的接種有所延遲，但WHO在2030年消除宮頸癌的目標沒有改變，其實很多國家和地方的政府也是在積極地支持這個目標，很多女性也意識到這件事情的重要性。”田安娜說。

隨著疫苗供應的不斷提速，各大藥企也紛紛加大研發(fā)投入，默沙東的HPV疫苗也正在進行和計劃多項上市后臨床試驗，包括女性兩劑免疫程序和男性人群的臨床研究。

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