天天簡訊:藥企布局帶狀皰疹疫苗，目前研發進展如何

10月21日，跨國藥企葛蘭素史克（GSK）宣布，其重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”的擴展研究取得了積極中期結果。結果顯示，初次接種該疫苗后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。

以上結果來自兩項三期臨床試驗Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)，后者旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗的受試者繼續開展六年的隨訪。目前，該擴展研究還在進行中，將繼續評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。

GSK表示，就主要研究終點而言，此次中期研究數據表明，在初次接種后約6至10年的隨訪期間，欣安立適對帶狀皰疹的總體保護效力超過80%。中期分析數據將于2022年10月22日在美國華盛頓舉行的感染性疾病周（IDWeek）大會上發布。

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帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的，隨著年齡增長，免疫系統失去產生強烈有效免疫應答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風險，這種疾病會導致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會出現劇烈疼痛，這種神經疼痛被稱為帶狀皰疹后神經痛，可能持續數月甚至數年。

接種帶狀皰疹疫苗，是預防帶狀皰疹發病有效的措施。

當前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗上市，除了GSK的欣安立適外，還有默克集團的Zostavax以及SK化工株式會社的SkyZoster。其中，SkyZoster僅在韓國銷售。Zostavax由于預防有效性低且市場競爭力疲弱，現已停產。Zostavax與SkyZoster都是減毒活疫苗，通過處理實現結構改變、毒性減弱但保留免疫原性，從而建立免疫反應；欣安立適屬于重組疫苗，通過水痘-帶狀皰疹糖蛋白E抗原和AS01B佐劑在體內產生和增強免疫反應。

在中國市場，GSK的欣安立適已于2019年獲批上市，這也是中國唯一一款已上市的帶狀皰疹疫苗，面向的是接種對象是50歲及以上人群。

從2018年起，GSK的欣安立適就長期占據全球疫苗品種榜單前十，但在中國市場，由于定價偏高，加上需自費以及中老年人對帶狀皰疹疾病認知不足等因素，銷售表現較為一般。

不過，中國本土有多家企業正在開發帶狀皰疹疫苗中。帶狀皰疹疫苗分為三種類型，即減毒活疫苗、重組疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗，這些類型皆有企業涉及。

從減毒活疫苗類型上看，目前開發進展最快的企業是百克生物(688276.SH)，該公司早在2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關工作，已在申報上市階段。

百克生物今年9月底在接受投資者調研時表示，該公司的帶狀皰疹減毒活疫苗臨床實驗及生產現場核查已經結束，目前公司正在等待國家藥監局藥品審評中心回復。

從重組疫苗類型上看，綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗已進入臨床二期研發階段。

從(mRNA)疫苗類型看，總體還處在臨床前研究階段。

隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數增加，中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間依舊被看好。弗若斯特沙利文數據顯示，按銷售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0增至202年的6億元，并預計從2021年至2025年按103.8%的復合年增長率增長至2025年的108億元，以及從2025年至2030年按21.1%的復合年增長率進一步增長至2030年的281億元。

標簽： 葛蘭素史克 重組帶狀皰疹疫苗