可皮下注射PD-L1上市 腫瘤免疫治療未來可在家完成

在腫瘤的臨床治療中，免疫治療一般通過靜脈注射。近期國家藥監局批準的一款PD-L1抗體藥物可以皮下注射，從而能大大方便患者并節約住院資源。

這款由先聲藥業（02096.HK）原研、名為恩維達®(恩沃利單抗注射液)的藥物，是國內獲批上市的第11款免疫治療用藥，也是全球第一個皮下注射的PD-L1。它是人源化抗程序性死亡配體-1（PD-L1）單域抗體和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白，臨床治療只需要皮下注射30秒。與之前10款免疫藥物平均給藥時間在0.5~2小時并需住院相比，該藥的可及性進一步延伸。這一治療方式也受到醫療機構的歡迎。

參與臨床試驗的北京大學腫瘤醫院教授沈琳認為，“這是全球第一個納米型的PD-L1，只有這個劑型才能進行皮下注射。它的注射劑量只是其他藥物絕對劑量的八分之一，安全性更高。此外，它的可及性很高，使得腫瘤免疫治療可在家完成。”

免疫治療需要長期用藥，反復靜脈注射占用的大量時間和可能引起的輸注反應，增加了患者的身心負擔和間接用藥成本。由于疾病本身及合并癥等各種原因，有相當比例的腫瘤患者不能接受常規靜脈輸液，而不得不采用中心靜脈插管（CVC）等風險更高的給藥方式。

沈琳認為，恩維達®與已上市的靜脈給藥進口PD-L1藥物療效相當。更便捷的給藥方式讓病人更易于接受，對老年體弱患者、靜脈給藥不耐受人群比較適用。此外，皮下注射還可減少住院，減輕三甲醫院的床位緊張。

解放軍總醫院第一醫學中心教授徐建明認為，“該產品獨特的分子結構為皮下注射提供成藥的可能性，更便利的給藥方式將大幅節約患者時間和醫療資源。”沈琳教授提出，創新的劑型有助于推動我國分級診療政策落地，讓患者合理分流，這對于當下的疫情防控也有好處。

標簽： PD-1 免疫療法