11月29日,九安醫(yī)療再度漲停,11個交易日內(nèi)錄得10個漲停板。晚間,公司回復(fù)了深交所關(guān)注函。
九安醫(yī)療連續(xù)大漲的股價還要從11月7日的一則公告說起。九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)。該產(chǎn)品獲得美國應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)后,可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間,在美國和認(rèn)可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。據(jù)介紹,該產(chǎn)品的優(yōu)勢在于“可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作,15分鐘快速出結(jié)果;消費(fèi)者無需處方,即可通過美國的電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行購買”,預(yù)計未來可能為公司帶來相關(guān)銷售收入。
11月23日,九安醫(yī)療在深交所互動易平臺上的表述,再給上述“官宣”添把火。九安醫(yī)療在互動平臺表示,公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品已于上周初開始由子公司iHealth美國在當(dāng)?shù)叵駽端和B端同時銷售,公司正在積極接洽、跟進(jìn)各方客戶的訂單。
對此,深交所向九安醫(yī)療發(fā)出關(guān)注函。深交所要求九安醫(yī)療說明公司在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關(guān)答復(fù)是否審慎、客觀,是否具有事實(shí)依據(jù)并與實(shí)際情況相符,是否存在誤導(dǎo)性陳述或宣傳、廣告、夸大性質(zhì)的表述。
此外,深交所要求公司說明在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關(guān)表述是否合規(guī);自查公司是否存在違反信息披露準(zhǔn)確性、及時性、公平性等的情形,是否存在利用互動易平臺迎合市場熱點(diǎn)、炒作公司股價的情形。
今日晚間,九安醫(yī)療回復(fù)深交所關(guān)注函表示,公司于北京時間2021年11月6日凌晨獲悉,公司美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得了美國FDA EUA授權(quán),該授權(quán)信息也于當(dāng)日由美國FDA在其官方網(wǎng)站進(jìn)行了公示,授權(quán)的有效期限為美國衛(wèi)生部(HHS)宣布的COVID-19公共健康緊急狀態(tài)(Public Health Emergency)持續(xù)期間,目前尚未宣布該狀態(tài)的解除日期。試劑盒產(chǎn)品的獲批這一事項符合重大事件或重大事件的進(jìn)展情況,并根據(jù)在獲得授權(quán)信息的第一時間進(jìn)行了公告。公司于互動易平臺的相關(guān)表述依據(jù)為公司公告、FDA公示內(nèi)容和由美國政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的公開信息。
售價方面,公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒在公司子公司iHealth Labs Inc.的官方網(wǎng)站零售價為6.99美元(一人份)。公司在申請F(tuán)DA期間的溝通反饋中,要求公司提供產(chǎn)能信息,公司的試劑盒產(chǎn)品采用的是膠體金免疫層析法,原材料供應(yīng)方面,中國企業(yè)在2020年及2021年已經(jīng)向歐洲出口銷售了大量的試劑盒產(chǎn)品(膠體金技術(shù)),國內(nèi)膠體金原材料供應(yīng)方面的產(chǎn)能已經(jīng)大幅提升。
九安醫(yī)療表示,公司認(rèn)為在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關(guān)答復(fù)符合上市公司信息披露的相關(guān)規(guī)定,審慎、客觀,與事實(shí)依據(jù)并與實(shí)際情況相符,無誤導(dǎo)性陳述或宣傳、廣告、夸大性質(zhì)的表述。公司不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露規(guī)定中要求披露且尚未披露的信息,尤其是涉及包括產(chǎn)量、發(fā)貨量、訂單量、銷量、成本、收入金額,毛/凈利潤金額和毛/凈利潤率相關(guān)的信息。不存在利用互動易平臺迎合市場熱點(diǎn)、炒作公司股價的情形。
關(guān)于我們| 聯(lián)系方式| 版權(quán)聲明| 供稿服務(wù)| 友情鏈接
咕嚕網(wǎng) www.zhjsteel.net.cn 版權(quán)所有,未經(jīng)書面授權(quán)禁止使用
Copyright©2008-2020 By All Rights Reserved 豫ICP備20023378號-15 營業(yè)執(zhí)照公示信息
聯(lián)系我們: 98 28 36 7@qq.com