歐洲藥管局建議批準兩種新冠藥物

當地時間11日，歐洲藥品管理局建議歐盟委員會批準兩種單克隆抗體藥物用于治療新冠病毒感染癥狀。

這兩種藥物分別是由美國再生元制藥公司和總部位于瑞士的羅氏制藥公司聯合研發的Ronapreve以及韓國藥企賽爾群公司研發的Regkirona。

據歐洲藥管局人用藥物委員會的建議，Ronapreve可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年和年齡12歲及以上、體重40公斤及以上的青少年新冠病患。Ronapreve還可用于預防12歲及以上、體重40公斤及以上人士感染新冠病毒。

此外，該委員會建議授權Regkirona用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠病患。

歐洲藥管局表示，這兩種藥物是首批獲得該委員會建議授權用于治療新冠感染癥狀的單克隆抗體藥物。

該委員會的評估數據顯示，使用這兩種藥物可顯著降低面臨病情惡化風險的新冠病患住院和死亡風險。有研究表明，如果一個家庭中有人感染了新冠病毒，Ronapreve有助于降低其他家庭成員受感染幾率。

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