阿斯利康正在加快引入創新藥物,以填平中國和全球市場的差距。
11月6日下午,在第四屆中國國際進口博覽會上,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局與阿斯利康中國攜手,共同推進腫瘤、罕見病創新藥品加速引進、開展中國互聯網醫院發展模式研究的合作。
除了引進更多藥物入華,同樣重要的是阿斯利康持續構筑的本土創新和研發能力。耕耘中國市場28年時間的阿斯利康,進入了本土研發的新時代。阿斯利康的全球研發中國中心,已成為其全球研發體系不可或缺的板塊。
“阿斯利康全球研發中國中心深度參與阿斯利康的全球新藥研發,從研發管線布局、研發策略制定,到全生命周期產品開發和上市,覆蓋腫瘤、呼吸、免疫等廣泛疾病領域。”阿斯利康全球研發中國中心總裁何靜表示。
在自主研發之外,阿斯利康在全球十多個國家還在布局創新生態網絡,其創新網絡在中國大陸的落地項目就是國際生命科學創新園(iCampus)。此外,其他跨國藥企也在積極開展多元化的創新合作模式,與高校、科研機構以及生物科技公司等合作發現新技術和新療法。比如強生在上海落成JLABS, 是強生第一個在北美以外建立的孵化器,提供高效靈活的創新平臺;諾和諾德則在華建立INNOVO平臺,與本土科研機構與初創企業協同創新。
藥審改革開啟了一個新的時代,中國市場的創新生態正在建立起來。阿斯利康在跨國制藥企業中,對中國市場的理解是比較深刻的。它的舉措,可能意味著跨國藥企在中國發展的新趨勢:把研發這件事做到底。
“1到無窮大”的階段
今年的10月初,阿斯利康全球研發中國中心在上海靜安啟用。早在2007年,阿斯利康就在中國投資建立了中國創新中心,此后則于2013年設立中國新藥研發部,并在2019年宣布將其中國新藥研發部升級為全球研發中國中心。
“從剛開始沒有本地化團隊,發展到部分開發功能的開發團隊,再到現在覆蓋整個新藥開發全功能的中國中心。在過去幾年里,研發中心完成了從0到1的轉變。那接下來就是要進入1到無窮大的發展階段。”阿斯利康全球研發中國中心總裁何靜對媒體表示,“我們希望將來成為一個在全球范圍內受到認可的創新藥物研發領導者,這就是我們研發中心的使命,科學驅動以臨床需求為導向,為中國患者服務。我們希望自己是一個創新的研發組織,不斷借助于全球科研體系網絡,通過阿斯利康全球研發能力,更快將創新藥帶給中國患者。”
在大型跨國制藥企業中,阿斯利康與中國市場的紐帶尤其緊密,它全球銷售收入的20%以上來自中國市場。這一比例遠高于大部分跨國企業。生產能力和銷售能力之外,阿斯利康現在更加重視在中國本土的研發和創新能力了。
“研發中心跟其他平臺就好像是樂高積木搭在一起,需要默契配合和互相支持。站在研發中心的角度上來講,我希望通過和各種平臺合作,幫助我們更深更廣地觸及中國的創新。如果根本就不知道中國的創新在哪里、中國的創新是什么,那根本談不上創新的利用和落地了。”何靜表示。
此前,阿斯利康中國市場的研發主要是跟隨其全球研發團隊的步伐,今后則有望加強對疾病生物學特征和作用機制的研究,在中國真正地做到同步研發,從早期就參與進去,挖掘中國的獨特機會。
與阿斯利康全球研發中國中心一起啟用的,還有上海國際生命科學創新園(上海iCampus)。iCampus這一產業園區方式由阿斯利康和當地政府聯合推動,最早的中國園區位于同處長三角地區的無錫市。此后,它逐步在其他城市推廣開來,而每個城市的里的iCampus關注的領域會各有側重。上海iCampus重點聚焦醫藥研發創新,醫療人工智能及數字化領域。
這個園區位于上海靜安區的盈凱文創廣場,它被阿斯利康作為醫藥領域創新創業的聚集地:既為入駐的企業提供物理空間,同時為其提供發展的產業生態空間。通過阿斯利康在全球布局的生命科學孵化平臺網絡,上海iCampus可以通過平臺的優勢,不斷引入海內外創新企業入駐,與創新機構建立合作,從而為阿斯利康的自主研發提供更多合作伙伴,加速研發賦能。今年進博會上,上海iCampus就迎來了首批入駐企業,星亢原、浩煜和嘉華藥銳,還和Slush China達成了戰略合作簽約。
“把一件事情做到底”
過去六年間,中國醫藥審批制度改革,為跨國企業實現國內和國際的同步研發打開了大門。
醫藥審批改革起步于2015年。當年的8月份,國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,明確藥品醫療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施。此后一系列政策陸續出臺,改革成果越來越深化,極大促進了中國醫藥創新發展。
何靜認為,現在醫藥研發蓬勃發展的狀況非常大程度上是受益于藥審改革。比如,“臨床試驗60天的默示許可審批制度已經非常清楚地落在實處,今年前九個月的審評平均時間是九個月,這是非常快的速度。同時我們也看到,臨床試驗數量的曲線仍然是上升的。監管不再是跨國藥企在中國開展同步研發的一個限速因素.”
醫藥產業創新是一個累積的過程。從創新的成果來看,美國占據全球的主導地位,歐洲緊隨其后,亞洲的日本同樣是醫療領域的創新大國。而中國現在走在了正確的路上,不過當下的創新性成果還有限。
中國醫療領域創新的瓶頸也很明顯。比如,老生常談的人才缺乏問題,具有國際視野的研發人才仍然處于短缺狀態。“所有的這些瓶頸問題,也恰好反映了醫藥研發處在曲折中發展的上升期,相信未來都將得以解決。 ”
有數據顯示,跨國創新藥企目前在華已經設立了25個研發中心,每年在華研發投資超過120億元。 中國研發中心成為跨國藥企全球創新藥研發的重要組成部分,并在中國培養了大批本土 研發人才。
“想要獲得具有臨床價值的科研成果,需要國家整體科研能力的提升。從科研能力的提高,進而轉化為成果,這個過程是需要一定時間的。從某種意義上來說,藥物研發一定要能夠耐得住寂寞,然后去把一件事情做到底。”何靜評價說。
何靜觀察到,中國本土已經有很多耐得住寂寞、潛心鉆研科學的公司在新技術、新靶點方面的探索。國內創新的科學原創性“在迅速接近,達到阿斯利康全球的標準。”
阿斯利康代表了一種發展的趨勢,即跨國藥企中國研發從以注冊新藥實現上市銷售為目的轉變為與全球先進地區同步開展研發的創新基地。改革讓中國早期就融入全球研發過程之中,令跨國企業可以實現真正意義上的同步研發。
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