輝瑞新冠藥物療效驚人？專家：長期療效和安全性待觀察

2021-11-08 21:25:30 來源：第一財經

輝瑞公司近日公布，其研發的一款新冠藥物，可以使早期感染人群的住院率降低89%。對此，北京大學第一醫院呼吸內科主任王廣發認為，“這是一個值得期待的藥物”，但從科學角度，還需要謹慎評估其療效和不良反應。

自新冠肺炎出現以來，對于早期患者的治療，一般是護理、飲水、休息以及對癥處理的藥物進行緩解，真正的治療方法應是直接抗病毒的藥物，它的出現，會讓人類對抗新冠病毒增添力量。

輝瑞的這款名為 PAXLOVID ™ （PF-07321332）的藥物，專門設計用于針對新冠病毒口服給藥，以便在出現感染跡象或第一次意識到暴露時服用，幫助患者避免可能導致嚴重疾病的住院和死亡。

尋找抗新冠病毒的藥物不是一件容易的事情。據王廣發介紹，任何一個藥物的研發都不是一帆風順，很多藥物前期的研究包括體外實驗等是有效的，但到了臨床上證明它的療效卻非常困難，這包括之前用于新冠肺炎治療的氯喹、羥氯喹、利托那韋、法匹拉韋以及瑞德西韋等。

目前PF-07321332公布的是2/3期臨床實驗的中期數據，還需要更多實驗來驗證其療效和不良反應。

第一財經從ClincalTrials臨床試驗登記信息中看到，輝瑞這項PF-07321332三期臨床試驗開始于2021年7月16日，預計主要完成時間為2021年12月9日，預計研究完成時間為2022年4月21日。

“新冠肺炎的死亡多發生在有基礎疾病的人群中，目前這款藥物對這些人群的實驗信息尚處于空白。此外，抗病毒藥物的藥物機理一般都具有較強的致突變、致癌、致畸形的風險，所以，仍待進一步驗證。”一位藥物學專家表示。

“有效的藥物是不是長期有效，這是一個需要關注的問題。因為病毒有個特點，會不斷變異，在有效抗病毒藥物的選擇性壓力下，有可能會出現病毒產生抗藥性。另外還有安全性問題，目前的三期臨床數據還是比較少，樣本不夠，還需要看擴大臨床后的研究，重點看安全性和不良反應。”王廣發認為。