輝瑞公司周五表示,其研發的新冠口服藥與HIV藥物一起使用,可將暴露于該病毒的高危成年人的住院或死亡風險降低89%。
積極的數據推動輝瑞周五收盤股價大漲近11%,默沙東股價大跌近10%。
輝瑞的這款藥物屬于蛋白酶抑制劑類藥物,通過抑制病毒在人體細胞中復制所需的酶起到抗病毒作用。蛋白酶抑制劑也用于治療其他病毒病原體,如HIV和丙肝。
與其聯用的HIV藥物有助于減緩輝瑞新冠口服藥的代謝或分解,使其在人體較高濃度下保持更長時間的活性。
該藥物也成為繼默沙東之后的第二款口服抗新冠病毒藥,顯示了其在疾病跡象出現時使用展現出的顯著功效。輝瑞表示,計劃盡快向美國食品藥品監督管理局FDA提交數據。
輝瑞表示,關于該藥物的數據是基于對 1219名成年人進行的中后期研究得出的結論,這些成年人在確診新冠感染新冠后的五天內至少出現一種潛在的健康癥狀,參與者還接受了低劑量的利托那韋(ritonavir),這是一種常用于HIV聯合治療的藥物。
臨床試驗顯示,在癥狀出現后五天內接受了新冠口服藥和HIV藥物聯合治療的607名試驗參與者中有6人住院,沒有死亡。相比之下,接受安慰劑的612人中有41人住院,10人死亡。
“這些數據表明,輝瑞的口服抗病毒候選藥物一旦獲得監管機構的批準,有可能挽救患者的生命,降低新冠感染的嚴重程度,并減少近90%的住院治療。”輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)在一份聲明中表示。
對于新冠口服藥的研發突破,中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為對第一財經記者表示:“從輝瑞和默沙東兩家公司的臨床試驗結果來看,新冠口服藥是有效的,這就使臨床用藥的可操作性非常強,因為很多病人可能是出現癥狀后幾天才發現自己感染的,那么現在的臨床數據顯示,發現感染后幾天用藥也仍然有效,意義非常大,未來感染新冠可能不那么可怕了。”
未來一個可能的發展方向是將輝瑞和默沙東的兩個藥聯用。“兩個藥聯用的效果可能更好,因為作用的機制不一樣,這就像抗艾滋病的雞尾酒療法。”馬大為向第一財經記者解釋道,“兩個藥物聯用可以在病毒復制過程中的不同階段同時發力,切斷病毒復制的過程。”他同時表示,哪幾種藥物聯用效果最好,還有待更多臨床試驗的驗證。
北京大學李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創新中心主任謝曉亮近日接受第一財經記者采訪時也對近期小分子抗新冠藥物的研發進展表達看法。他說道:“一些正在臨床試驗中的小分子藥物也是非常有希望的,但由于小分子藥物的耐藥性,一般需要聯用才能保持療效。但這些也都需要探索,現在我們都還處于早期階段。”
雖然疫苗接種仍然是抵御病毒的最佳形式,但便捷和易獲得的口服藥可以防止感染者疾病進展并使他們免于去醫院接受靜脈輸液治療。
上個月,默沙東與合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,他們已經開發出一種藥物,單獨給藥時可以將輕度或中度新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。該藥物已經于周四獲得了英國藥品監管機構的批準。
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