5家藥企招采嚴重失信藥品出局，國家醫保局鼓勵以降價修復信用

醫藥價格和招采信用評價制度的建立讓醫保監管長出了“牙齒”。這一制度實施一年多以來，多家藥企因帶金銷售和集采違規等原因被定為不同程度的失信。國家醫保局鼓勵采用降低藥品價格的方式來修復信用。

近日，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心（下稱“招采中心”）公開曝光了5家企業嚴重失信行為，10月21日，該中心負責人以“答記者問”的形式對醫藥價格招采信用評價工作相關問題做了進一步的說明。

國家醫保局于2020年8月28日發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求以省為單位、以醫藥集中采購機構為主體，全面建立醫藥價格和招采信用評價制度。

截至今年9月中旬，有5家企業因“回扣”金額高或失信影響大被相關省份定為“嚴重”失信，相關醫藥產品被當地中止掛網采購。有14家企業存在給予“回扣”等失信行為，按規則被定為“中等”失信，相關醫藥產品被“亮黃燈”，在醫療機構下單采購時，平臺會給予風險警示;有50家企業失信情節較為輕微，被定為“一般”失信，受到提醒告誡。

招采中心9月末公布的2021年第1期《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果》顯示，哈爾濱譽衡制藥有限公司、華北制藥股份有限公司、宜昌人福藥業有限責任公司、北京百奧藥業有限責任公司、阿克蘇贛商進出口貿易有限公司被評定為“嚴重”失信。

為了防止各省失信裁量標準不一引發的不公平，招采中心印發了《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，統一了醫藥價格和招采信用評級尺度。這一裁量基準提出，近三年在本省范圍內，對各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫藥商業賄賂行為，同一案件中累計行賄數額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數額30萬元以上、不滿200萬元的，失信等級評定為“嚴重”。

上述五家企業中，哈爾濱譽衡制藥有限公司給與醫生回扣或是不正當利益，累計折合人民幣88萬余元；宜昌人福藥業的回扣金額57萬余元；阿克蘇贛商的回扣金額為48萬元。

華北制藥股份有限公司因未能按協議供應約定采購量，后又放棄集采中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈，山東省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“嚴重”失信。

北京百奧藥業因在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現工廠停產、斷供的問題，且均未提前告知，對臨床治療秩序造成嚴重影響。河南省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“嚴重”失信。

中國政法大學政治與公共管理學院助理教授廖藏宜對第一財經表示，醫藥價格和招采信用評價制度對肅清醫藥行業的不正風氣，打造公平參與的市場競爭環境等方面具有非常積極的作用。誠信是企業生存發展的“生命線”，對企業來說，這種信用評價制度是一種社會聲譽和自律準則。

招采中心負責人表示，價格招采信用評價制度的著力點不僅是對“回扣”行為追責，更是對企業價格失信行為進行評級處置。無論是誰給的“回扣”，用于“回扣”的錢都會成為藥品價格的一部分。而被“回扣”墊高的價格既不公平，也不合理，更談不上誠實信用和質價相符。因此，醫藥生產企業作為價格行為的責任主體，自然也要承擔價格失信的后果。

《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》第七條提出，鼓勵企業采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開發布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

招采中心負責人表示，從實踐看，多數企業采取了降低產品價格等方式來修復信用。他建議企業要用好信用修復規則。如對于“回扣”行為，企業可用的修復措施既有退回不當收益，也有降價剔除價格虛高空間。一些企業認為可以用退款代替降價，實際上退款措施是回吐前期的不當收益，對于后期高價行為沒有修復;而降價是糾正虛高價格，避免造成新的危害。所以在信用修復的問題上，退款不能代替降價。

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