整頓腫瘤診療亂象 三部委啟動瘤診療質量提升行動

腫瘤診療用藥領域的亂象，有望受到進一步約束和整治。

據2020年全球最新癌癥統計數據顯示：2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%。惡性腫瘤的高發病率和高死亡率，已成為嚴重威脅人類健康的重大疾病之一，除了防治關口前移，加強有效的預防和早診斷早治療外，有效提高惡性腫瘤患者的生存率、降低死亡率的關鍵在于腫瘤規范化治療。

如何有效規范腫瘤診療行為，如何提高診療質量，成為業內關注的問題。

為進一步加強腫瘤診療管理，提高診療規范化水平，提升診療質量，國家衛健委、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局近日決定自2021年起開展“腫瘤診療質量提升行動”（下稱“行動計劃”），要求各地衛生健康行政部門和有關醫療機構進一步加大腫瘤診療管理工作力度，將“腫瘤診療質量提升行動”作為2021年至2024年重點工作。

一位腫瘤醫院的院長表示，“腫瘤治療亂象確實存在，但解決起來有難度和挑戰，因為背后相關利益方很強大，給規范診療帶來了很大難度。”

即便存在難度，但整頓腫瘤診療質量領域存在的問題已經迫在眉睫。

“行動計劃”從診療體系建設到規范指南，以及腫瘤用藥等多層面入手，全面治理腫瘤診療行為，特別是強化腫瘤用藥管理，提高用藥規范化水平。

一位三甲醫院腫瘤內科醫生表示，80%以上的中晚期腫瘤患者需藥物治療，雖然有標準的腫瘤化療方案，但缺少標準化操作規程，從而導致腫瘤藥物臨床使用的預處理不規范。目前腫瘤化療存在很多層面的不規范問題，比如過度治療、化療劑量和療程不足、化療藥物選擇不當以及隨意更改治療方案等，特別是抗腫瘤藥物超適應證、超用法用量現象普遍存在。

上述醫生同時表示，由于現在腫瘤藥物推陳出新的頻率很高，無論是醫生還是患者，都希望通過嘗試新藥給生命以機會，也是導致超適應癥特別是尚處于臨床階段研發藥物在臨床的應用。

對此，“行動計劃”要求，抗腫瘤藥物臨床應用須遵循臨床應用指導原則、診療指南（規范）和藥品說明書等。目前說明書、臨床應用指導原則、診療指南（規范）等未明確相應適應證，但有明確循證醫學證據支持能夠用于某些腫瘤治療的藥物，在尚無其他更好治療手段等特殊情況下可以進行拓展性應用。醫療機構要制定完善管理制度，對抗腫瘤藥物拓展性應用進行嚴格管理。進行抗腫瘤藥物拓展性應用要經過臨床、藥學等相關專業專家討論，并報醫療機構批準，充分告知用藥必要性、醫療費用、醫保政策、存在風險等，取得患者或家屬書面同意。

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