美國食品和藥物管理局FDA周三晚間批準了強生和Moderna公司的新冠疫苗作為加強劑使用,為美國加速分發(fā)加強疫苗邁出關鍵一步。
FDA至今已經批準了包括輝瑞、Moderna和強生在內的美國全部可用的三種新冠疫苗作為加強劑。
除此之外,F(xiàn)DA還批準使用不同種類疫苗作為加強劑的混合接種方案,這將為全球加強疫苗接種方案提供參考。
根據(jù)美國疾病預防控制中心CDC的數(shù)據(jù),迄今為止,美國已約有1120萬人接受了新冠加強疫苗的接種。
CDC及其疫苗咨詢委員會將于本周四召開會議,討論關于Moderna和強生加強疫苗的數(shù)據(jù),并將就哪些人群應該獲得Moderna和強生加強疫苗提出建議。一旦CDC做出決定,那么加強劑將立即分發(fā)給符合接種條件的人群。
FDA在一份聲明中稱,新冠疫情仍在持續(xù)影響美國及全球,而科學數(shù)據(jù)表明疫苗接種仍然是預防新冠感染最安全、最有效的方法,包括對嚴重疾病、住院和死亡的預防。
根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)上周發(fā)表的一項研究數(shù)據(jù),所有同種或不同種類疫苗加強劑的組合都有效增加了抗體水平,并且“混合和匹配”不同類型的加強劑接種對成年人來說是安全的。研究結果還顯示,輝瑞和Moderna作為加強疫苗的效果整體要好于強生。
盡管如此,F(xiàn)DA官員表示,目前尚不清楚應該首選哪種疫苗作為加強劑的接種組合方案。“因為我們現(xiàn)在還沒有獲得最終可以做出決定的數(shù)據(jù),所以無法判斷什么樣的組合是最佳組合。”FDA官員彼得·馬克斯(Peter Marks)表示。
他同時強調,混合加強疫苗的接種的好處是可以弱化疫苗的品牌。“就像人們接種流感疫苗一樣,大多數(shù)人并不知道自己接種的疫苗是來自哪個廠商的。”馬克斯表示。
上周FDA還表示將考慮批準向40歲及以上人群接種加強疫苗。支持該決定的FDA疫苗咨詢委員會成員表示,加強劑可以防止所謂的“突破性感染”,不過一些成員強調,接種加強疫苗應確保高危人群不會患上嚴重疾病。
不過FDA在周三的會議上尚未最終宣布放寬疫苗加強劑接種人群的年齡范圍。FDA稱正在評估更廣泛使用疫苗加強劑的好處和風險,并計劃在未來幾周內向公眾通報最新情況。
“有證據(jù)表明,降低有資格接受加強劑的人群年齡范圍在未來可能是有意義的。”馬克斯說道。他稱這是FDA正在密切關注的事情。
目前全球范圍內多個國家都在考慮加強疫苗的接種方案,英國等國家也表示支持阿斯利康疫苗的混合接種策略,不過該疫苗尚未在美國獲得授權。
中國也已經開始對高風險職業(yè)人群和免疫力較弱的老年人群接種第三劑加強疫苗。中國疾病預防控制中心首席專家、研究員邵一鳴日前接受第一財經記者專訪時表示:“加強疫苗的接種并不是說現(xiàn)在的疫苗沒有效果,而是說疫苗接種了一段時間后,抗體水平會逐漸下降,這是所有的疫苗都面臨的免疫消退的自然規(guī)律。接種了加強針之后,可以讓抗體水平顯著上升。”
他同時表示,中國也正在研究不同技術路線疫苗組合的加強接種效果,但直到目前,尚未有關于混合疫苗接種試驗數(shù)據(jù)公布。
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