原標題:新冠藥、新冠檢測概念集體大跌,安旭生物、東方生物等多只熱門股跌停
新冠藥概念21日盤中大幅下挫,截至發稿,拓新藥業大跌17%,盤中一度“20cm”跌停,該股此前6個交易日大漲96%;前沿生物跌逾14%,翰宇藥業跌逾13%,之江生物、賽升藥業跌逾9%;此外,新冠檢測概念亦大跌,安旭生物、東方生物“20cm”跌停,熱景生物、博拓生物跌幅超15%,奧泰生物、碩世生物跌幅超11%,九安醫療跌停。
消息面上,1月20日,日內瓦藥品專利池組織宣布,已與27家仿制藥企業簽署協議,生產默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir,將促進全球患者在可接受的負擔下使用這款新冠口服藥。其中,中國有資格仿制的企業共有5家,包括復星醫藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫藥、迪賽諾醫藥。
個股方面,拓新藥業20日晚間發布風險提示稱,公司不在默沙東的合格供應商名錄系統中,公司未與默沙東簽署任何合作協議,與其不存在合作關系,未向默沙東供應尿苷產品。尿苷作為醫藥中間體生產工藝較為成熟,不存在較高的技術壁壘及市場準入門檻。2020年和2021年1-9月,尿苷產品占公司各期營業收入的比例分別為11.02%和9.63%,對業績影響不大。目前,公司無在手尿苷訂單。
此外,阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉錄酶抑制劑,公司子公司新鄉制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥通過了與阿茲夫定制劑的關聯審評。公司子公司新鄉制藥股份有限公司僅僅是阿茲夫定原料藥的生產企業,不掌握阿茲夫定新冠藥適應癥臨床試驗情況,阿茲夫定新冠適應癥是否獲批、獲批時間及對公司的影響具有不確定性,請投資者注意市場風險。
前沿生物17日晚間發布風險提示稱,公司在研產品FB2001為中、美雙報在研新藥,截至本公告披露日,FB2001正在美國開展I期臨床試驗;2021年12月,FB2001在中國獲批開展I期橋接臨床試驗,目前正在開展相關研究。該項目在中國、美國的藥物研發均處于新藥臨床開發的早期階段,受全球疫情發展情況、疫苗接種情況等多重因素的影響,臨床進展及臨床結果具有一定的不確定性,且該項目短期內尚不會對公司的業績產生重大影響,敬請廣大投資者理性決策,審慎投資。
公司在研產品FB2001為注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑,靶點為新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶,截至本公告披露日,全球范圍內同靶點新藥已有輝瑞公司的口服新冠藥物(Paxlovid)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權,用于治療含不良預后風險的、非住院的輕中度新冠肺炎患者,公司產品FB2001為注射用蛋白酶抑制劑,擬用于治療中、重度的新冠肺炎住院患者;截至本公告披露日,獲批用于治療新冠肺炎住院患者的藥物包括吉利德公司的瑞德西韋(Remdesivir)等。新藥研發是項長期工作且新藥上市后的銷售情況受全球疫情發展情況、境外政策、商業環境、競品上市等多重因素的影響,后續商業化推廣能否取得預期效益,仍存在不確定性,敬請廣大投資者理性決策,審慎投資。
翰宇藥業17日晚間發布提示稱,公司與中國科學院微生物研究所合作開發新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物,后續還需要開展新冠病毒及其變異體的活毒實驗、臨床前研究、臨床研究、藥學研究以及市場推廣等多個環節,存在臨床進度及有效性不達預期的風險;
全球目前存在不同研發階段的新冠預防和治療藥物,國內已經有多款新冠疫苗上市,多個抗體及小分子藥物也處在不同研發階段,該新藥存在上市后市場競爭格局的不確定性;
受境外疫情發展及控制情況、藥物使用的選擇、境外市場推廣等多種因素影響,本次臨床試驗申請及產品最終能否成功獲批上市仍存在不確定性。
九安醫療20日晚間再度發布風險提示稱,公司的抗原家用自測試劑盒產品的需求情況與美國疫情的發展情況直接相關,病毒變異、疫苗接種、針對新冠藥物的推出等情況均對疫情的發展產生影響,因此未來疫情的發展具有較強的不確定性,該不確定性可能較大幅度的影響試劑盒產品的需求情況。
目前已經有多家公司的抗原家用自測OTC試劑盒產品和在POC使用場景下使用的新冠檢測產品獲得了美國FDA EUA授權,不能排除未來將有更多的公司獲得該授權并進入市場銷售試劑盒產品,隨著市場競爭形勢的改變,單家企業現有的市場份額和產品價格可能受到沖擊。
(本文觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎?。?/p>
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