每日速看!金斯瑞生物科技(01548.HK)附屬CARTITUDE-4的三期研究達到主要終點

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金斯瑞生物科技(01548.HK)自愿公告，公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司于2023年1月27日宣布，CARTITUDE-4(一項評估CARVYKTI?(ciltacabtageneautoleucel；cilta-cel)治療復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的三期研究)達到了其主要終點，即在該研究的第一個預先指定的中期分析中該治療與標準療法相比，無進展生存期(“PFS”)在統計學上有顯著改善。根據臨床試驗資料監查委員會的建議，該研究已經揭盲。

CARTITUDE-4(NCT04181827)研究是第一項國際的隨機、開放標簽的三期研究，以評估CAR-T治療與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)在復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中的療效和安全性。

該研究的主要終點是PFS。次要終點包括安全性、總生存期(OS)、微小殘留病(MRD)陰性率和總反應率(ORR)。作為CARTITUDE-4研究的一部分，研究將繼續跟蹤患者的主要和次要終點。

CARTITUDE-4研究的結果將提交給即將召開的醫學會議，并將用于支持與衛生當局就潛在的審批提交進行的溝通。

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