金斯瑞生物科技(01548.HK)附屬傳奇生物LB2102新藥臨床試驗申請獲批準

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金斯瑞生物科技(01548.HK)自愿公告，公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司于2022年11月21日(香港交易時段后)宣布，美國食品和藥物管理局(“FDA”)已批準其新藥臨床試驗(IND)申請，以推進LB2102臨床開發(fā)。

LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞(“CAR-T”)療法，用于治療患有廣泛期小細胞肺癌(“SCLC”)的成年患者。LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3(“DLL-3”)。DLL-3是一種在SCLC、大細胞神經內分泌癌(“LCNEC”)、某些神經內分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關。

這項I期、首次人體、開放標簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。

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