集采擴面提質！這些中成藥、高值耗材將迎來新一輪降價

按照國家醫保局的時間表，今年下半年將有全面第八批藥品集采落地、第四批高值耗材集采以及首次中藥國家集采等改革，我國醫藥集中帶量采購的覆蓋面進一步擴大。

國家醫保局副局長施子海在日前國新辦舉行的發布會上回答第一財經記者提問時表示，國家醫保局持續推進醫藥集中帶量采購的擴面提質，國家層面今年已經開展了第八批藥品集采，還將開展第四批高值醫用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫學類耗材，適時還將開展新批次的藥品集采。

開弓沒有回頭箭。從2019年我國在“4+7”城市啟動帶量采購改革以來，在不到5年的時間里，我國醫藥帶量采購已經走向了常態化和制度化，國家組織集采333種藥品平均降價超50%，集采心臟支架、人工關節等8種高值醫用耗材平均降價超80%。與此同時，采購規則也在不斷優化和完善，價格降幅預期、中選企業數量、中選比例逐步趨于成熟穩定。

(資料圖片僅供參考)

近日，國家醫保局負責人赴新疆、河南、貴州、浙江、江蘇等省份調研掛網藥品價格和集中帶量采購工作，要求地方堅定不移擴大藥品耗材集采覆蓋面，狠抓集采落地執行質量，不折不扣完成既定任務目標，充分釋放集采改革紅利。

高值耗材集采的新方向

迄今為止，國家已組織開展了冠脈支架、人工關節和骨科脊柱三批高值醫用耗材集中帶量采購，同時也開展了冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購。即將啟動的第四批高值醫用耗材的集采確定為眼科的人工晶體和骨科的運動醫學類耗材。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡對第一財經表示，全國耗材集采優先選擇用量大和價格高的產品，人工晶體和骨科都符合這兩點要求，而且此前地方已經對這兩類產品開展過了集采。

下一步國家集采會進一步壓低相關產品價格。這兩類產品集采的難點與之前的骨科關節相似，沒有像藥品一樣的一致性評價，集采只能采用分組的模式。

中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜對第一財經表示，這兩種耗材都屬于臨床用量比較大，占用醫保費用較高的耗材，國內也有比較成熟的產品，形成了充分競爭，可以通過集采降低價格。這兩種產品都有相當多種規格型號，并且不同型號滿足一定的臨床需求，如何既降低價格，又能讓一些臨床必需的品類中選，需要決策者的智慧設計好集采方案。

“此次骨科的運動醫學產品，加上之前的髖關節、膝關節、脊柱三類產品，基本完成了對骨科常用類別耗材的采購，實現了骨科品類的全覆蓋。下一步急需同步調整理順骨科相關服務價格，體現骨科醫生的服務價值。”廖藏宜說。

中信建投一份研報稱，近年來高值耗材集采趨于常態化開展，覆蓋品類持續增加，集采的規則設計持續優化，引導企業形成穩定價格預期。集采短期可能帶來降價壓力，落地一年后有望進入價穩量增階段。

這份研報稱，從前三批的降價幅度來看，關節、脊柱的價格平均降幅分別為82%和84%，相對此前冠脈支架集采93%的降幅更為溫和。續約情況來看，以冠脈支架為代表的部分產品續約規則相對溫和，價格出現一定幅度提升，2022年11月的國家冠脈支架期滿接續采購中，中選產品的平均價格為770元/根，較首次集采平均價格上漲約10%。

在高值耗材集采方面，中央和地方齊頭并進，采用分級分類的模式開展集采工作。除了國家層面的集采之外，地方還以省際聯盟的模式開展帶量采購，目前已經形成了以京津冀、廣東、陜西、河南等核心區域為主導的省際聯盟，對起搏器、冠脈球囊、人工晶體及骨科創傷等耗材進行集采，將集采范圍擴大至多個省份。

中成藥國家帶量采購啟動

施子海表示，國家醫保局堅持國家和地方上下聯動、一體推進。在地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學藥、中成藥、干擾素以及神經外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯盟采購，同時還將會同相關部門進一步加強對集采產品的質量監控和供應保障，促進醫療機構優先采購和使用中選產品，確保群眾切實享受到改革成果。

2023年5月19日，全國中成藥聯合采購辦公室正式發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件》，標志著中成藥國家集采正式啟動。在此之前，湖北、廣東等省際聯盟已經進行了多輪中成藥帶量采購。

浙商證券近日發布的一份名為《國采來了，再論中藥》的研報稱，對比化藥集采，中成藥集采降價幅度相對溫和。從省際聯盟集采降幅來看，化藥集采前8次集采的平均降幅為53%；中成藥集采，湖北19省集采中選價格平均降幅42%，山東省集采平均降幅44%，廣東6省集采非獨家產品擬中標的平均降幅為68%，獨家產品擬中標平均降幅為22%，中成藥集采降價相對溫和。

這份研報參考前期省際中成藥集采降幅，集采的規則設計會傾向于保護獨家品種，預計本次中成藥國家集采非獨家產品降價幅度約40%，獨家產品降價幅度約20%~30%。

地方聯盟除了進行中成藥集采，還在進行中藥飲片的聯合采購。5月31日，三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟采購辦公室公布了中藥飲片聯合采購中選結果，21個中藥飲片品種共有100家企業中選，平均降價29.5%，最大降幅56.5%，預計8月底前患者能用上質優價宜的聯采中藥飲片。

廖藏宜認為，中藥還是中藥飲片的集采都面臨很難進行一致性評價的問題，很多標準和適應癥難以明細。集采降價的過程一定要兼顧中藥的創新和發展，不能因為集采影響中醫藥創新和發展。

施子海表示，集采引導藥品企業從過去的“拼渠道、拼銷售”，轉到目前的“拼質量、拼價格”，企業以質量謀發展的內生動力不斷提升。在集采的推動下，2018年以來，我國通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品累計數量，由當時的不足200種快速上升到目前的超過3000種，可以說高質量藥品正逐步占據臨床用藥主流。

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