針對XBB的重組多價新冠蛋白疫苗獲臨床批件，威斯克生物：是全球首個

(相關(guān)資料圖)

17日，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩款產(chǎn)品，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

這兩款產(chǎn)品分別是重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）。

威斯克生物方面表示，“這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。”

第一財經(jīng)從相關(guān)業(yè)界人士處了解到，這兩款疫苗產(chǎn)品是在針對原型株和Delta變異株的疫苗產(chǎn)品上增加了XBB、BA.5變異株抗原，所以具有通用廣譜的交叉保護(hù)力。兩款疫苗也將盡快開展相關(guān)的臨床試驗研究。

該人士表示，由于新冠病毒變異仍具有不確定性，這就需要疫苗企業(yè)始終保持對國內(nèi)外相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)的關(guān)注，并具有一定的前瞻性視角以及成熟穩(wěn)定的技術(shù)平臺，根據(jù)疫情防控需要，在最短時間研發(fā)出可覆蓋新毒株的多價廣譜疫苗產(chǎn)品。

由于目前XBB已在國內(nèi)部分地區(qū)引起新冠感染規(guī)模上升，業(yè)界希望覆蓋XBB毒株的新型疫苗能夠盡快投入常態(tài)化之后的新冠感染預(yù)防工作。

此外，該業(yè)界人士介紹稱，新冠疫苗產(chǎn)品上市后，一般會先由國家衛(wèi)健委納入相關(guān)免疫接種實(shí)施方案。由于目前人群已廣泛完成基礎(chǔ)免疫，預(yù)計前述產(chǎn)品可能作為新冠加強(qiáng)針，重點(diǎn)為風(fēng)險人群等提供免疫加強(qiáng)保護(hù)。

根據(jù)威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團(tuán)隊今年4月在生物醫(yī)藥領(lǐng)域期刊MedComm上發(fā)表的研究文章，這兩款疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等變異株高水平的中和抗體，表明該疫苗的交叉保護(hù)效果良好，是針對新冠奧密克戎具有廣譜保護(hù)性的新冠疫苗。

根據(jù)中疾控最新監(jiān)測數(shù)據(jù)，隨著我國對外交流的增加，目前，我國新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。與早期流行的奧密克戎變異株相比，XBB的致病力沒有發(fā)生明顯變化，但由于在刺突蛋白中含有額外的突變，其傳播力和免疫逃逸能力均更強(qiáng)。此外，因為XBB.1.5對現(xiàn)有新冠單價和雙價疫苗、單克隆抗體產(chǎn)品和恢復(fù)期血漿治療誘導(dǎo)的體液免疫具有較強(qiáng)的免疫耐受性，該毒株也被業(yè)界視為“最耐藥的新冠變異株”。

威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團(tuán)隊在前述研究文章中提到，攜帶更多病毒受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域（RBD）突變的疫苗可有效克服RBD突變累積導(dǎo)致的免疫耐藥。換言之，覆蓋XBB.1.5的疫苗是目前最有希望成為針對奧密克戎變異株的通用型候選疫苗 。

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