中國批準首款新冠mRNA疫苗上市，為石藥集團開發(fā)

中國首款獲批上市的新冠mRNA疫苗來了，這是一款國產(chǎn)疫苗。

【資料圖】

3月22日中午，石藥集團（01093.HK）宣布，其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。

SYS6006為石藥集團自主研發(fā)涵蓋OmicronBA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應急批準進行臨床試驗，目前已在中國完成一期、二期和序貫加強免疫臨床研究，通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

石藥集團在公告中表示，SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級。臨床研究結(jié)果表明，無論是基礎免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導針對野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，并在較長時間內(nèi)維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。在疫情期間（10.12.2022-18.1.2023）開展的4000例序貫加強免疫臨床研究（研究編號：SYS6006-008）中，以重組蛋白疫苗為對照，觀察加強接種后7-28天，SYS6006的保護效力為70.2%；觀察加強接種后14-28天，SYS6006的保護效力為85.3%。

石藥集團表示，該疫苗可在2-8°C長期貯藏。

mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內(nèi)，利用人體細胞產(chǎn)生蛋白抗原，激活免疫反應。在抗擊新冠疫情中，mRNA疫苗技術路線因具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢，受到資本追捧。在石藥集團SYS6006獲批緊急使用前，全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。

回到中國市場，截至目前，加上石藥集團SYS6006在內(nèi)，共有14款新冠疫苗（涵蓋不同技術路線）獲批附條件上市或獲準緊急使用，上一次的獲批時間是在去年12月，彼時有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。

但如此多的新冠疫苗上市，留給企業(yè)的市場空間有多大？

目前有一些新冠疫苗企業(yè)業(yè)績出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象。如康希諾生物（688185.SH、06185.HK）預計2022年歸屬于母公司所有者的凈利潤將虧損9.02億元。該公司表示，國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降，同時因商業(yè)化進程持續(xù)推進，使銷售費用較去年同期增加，以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提減值，導致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤出現(xiàn)虧損。

不過，目前我國正在啟動新冠疫苗第二劑加強針接種工作，接種的人群從60歲以上老人逐步擴展至18歲以上人群，這或給新冠疫苗市場帶來一定的增量。如2月以來，天津、廣東、北京等一些社區(qū)發(fā)布通知稱，18歲以上人群在第一劑次加強針接種（第三針）的基礎上，可接種第二劑次加強針（第四針）。

據(jù)中國疾控最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月16日，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗349319.7萬劑次。接種總?cè)藬?shù)131044.1萬人，完成全程接種127700.4萬人，完成第一劑次加強免疫接種82755.4萬人。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達到93.0%和90.6%。60歲以上老年人累計報告接種新冠病毒疫苗68032.3萬劑次，接種總?cè)藬?shù)24170.3萬人，完成全程接種23035.1萬人，完成第一劑次加強免疫接種19302.2萬人。

今年2月26日，北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強接受第一財經(jīng)記者采訪時曾表示，國內(nèi)剛剛經(jīng)歷了大規(guī)模疫情，已建立起比較廣泛的群體免疫屏障，再有疫情出現(xiàn)的話，不排除存在突破性感染現(xiàn)象，但預計重癥比例會減少。目前仍要強調(diào)這次感染后，老年人和高風險人群還是有必要接種新冠疫苗，通過疫苗接種，可以最大限度降低重癥和死亡風險。

對于下一波疫情高峰何時到來，彼時，王貴強亦表示，從客觀上講，仍不太好預測。“一般來講，感染新冠病毒感染以后，建立的群體免疫在3~6個月以后才開始衰減，也就是6個月以后其衰減幅度比較大了，那么可能會有一些新的疫情，因此大家傾向認為今年6月份可能會出現(xiàn)新的疫情，另外，如果不接種疫苗的話，不排除今年年底可能會出現(xiàn)更多的人感染新冠情況。”

標簽：