地方、國家目錄均未納入，同仁堂王牌牛黃清心丸為何被踢出醫(yī)保？

1月3日，患有心腦血管疾病的北京薛阿姨，像往常每個月的這天一樣，到北京一家醫(yī)院開藥時，但卻被告知，她常年吃的同仁牛黃清心丸，已經(jīng)不在醫(yī)保目錄中了，“我一直患有高血壓和心腦血管疾病，同仁牛黃清心丸吃了十幾年了，今天卻被告知同仁牛黃清心丸退出了醫(yī)保目錄，開不了了”，薛阿姨告訴記者。

(資料圖)

薛阿姨所指的同仁牛黃清心丸退出醫(yī)保名單，是指退出了省級醫(yī)保目錄。2022年12月31日起，全國省級醫(yī)保局增補目錄的藥品基本退出。十幾來年，一直在北京地方醫(yī)保局采購目錄的同仁牛黃清心丸，也被清退。

自2017版國家醫(yī)保目錄發(fā)布后，考慮到全國各地區(qū)生活環(huán)境、飲食習(xí)慣不同，高發(fā)病呈現(xiàn)地區(qū)差異，國家醫(yī)保部門為地方醫(yī)保目錄中的乙類藥品保留了上下15%的調(diào)整權(quán)。

2019年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布文件，規(guī)定地方原有15%醫(yī)保目錄乙類藥品調(diào)整權(quán)收歸中央， 并為此給出3年的過渡期。2022年12月31日，是過渡期到期的日子。自2023年1月1日起，全國使用一張醫(yī)保目錄。地方醫(yī)保目錄增補時代結(jié)束。

目前執(zhí)行的國家醫(yī)保目錄，是2022年的版本，牛黃清心丸作為“基礎(chǔ)”藥，列入國家醫(yī)保目錄中。但同仁牛黃清心丸因注冊的產(chǎn)品名稱為“同仁牛黃清心丸”，并未列入國家醫(yī)保目錄中。

同仁牛黃清心丸，為北京同仁堂（600085.SH）生產(chǎn)。據(jù)記者采訪了解，三十年余前，同仁牛黃清心丸在局方的基礎(chǔ)上有所改良和創(chuàng)新，去除了兩味藥。為保護改良的中藥品種起見，北京同仁堂將品名注冊為“同仁牛黃清心丸”，正是這一特殊的名稱，使得這一曾被列為國家中藥保護品種的產(chǎn)品，陰差陽錯未被納入國家醫(yī)保目錄。

與同仁牛黃清心丸類似，被地方醫(yī)保目錄清退，又未能被國家醫(yī)保目錄納入的，還有同仁烏雞白鳳丸、同仁大活洛丸這幾項國家中藥保護品種的產(chǎn)品。而原因都是含有“同仁”二字的品名，未被目錄的藥品通用名稱囊括。

業(yè)內(nèi)人士表示，納入國家醫(yī)保目錄的藥品名稱，均為藥品的通用名稱，而同仁牛黃清心丸、同仁烏雞白鳳丸、同仁大活洛丸這幾個藥品，一般通用名稱不能囊括，而國家又不能單獨將某個廠家的藥名作為目錄項之一納入，于是便形成了漏網(wǎng)的局面。

地方醫(yī)保目錄變局

2022年地方局增補目錄大限，對相當(dāng)一部分進入地方增補目錄名單的藥企和藥品，產(chǎn)生了巨大的影響。

以蒲地藍消炎口服液為例，2022年12月28日晚間，濟川藥業(yè)(600566)公告表示，全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司的品種蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等未納入國家醫(yī)保目錄，已納入部分省級醫(yī)保目錄，但隨著各省配套政策的執(zhí)行、地方醫(yī)保目錄的調(diào)整，上述產(chǎn)品將于12月31日前逐步調(diào)整出醫(yī)保支付范圍。

此外，中成藥中，復(fù)方消化酶片、千山活血膏、根痛平片、腎骨膠囊等多種覆蓋較廣、用量較高的藥品，此前也被報道移出省級醫(yī)保藥品目錄。

同仁牛黃清心丸也屬于中成藥，但與上述被移出省級醫(yī)保目錄的中成藥不同的是，后者作為通用名稱，在國家醫(yī)保目錄的名單卻不存在。但記者在國家醫(yī)保藥品目錄查詢系統(tǒng)查詢到，作為通用名稱，“牛黃清心丸”列在國家醫(yī)保目錄“乙類“名單中。但“同仁牛黃清心丸”卻未列入。

記者了解到，此前在各地方醫(yī)保局仍有15%裁量權(quán)時，不少地方醫(yī)保局將“同仁”二字作為生產(chǎn)廠家之名，納入地方醫(yī)保可采購明細清單中。在2022年12月31日大限之前，地方醫(yī)保局均沿用這一做法，所以這個問題并沒有凸顯出來。但隨著大限到來，2023年開始，省級的“編碼貫標(biāo)“（醫(yī)藥界俗稱”灌碼“）權(quán)限被國家醫(yī)保局收回，此前地方上這一模糊的作法，到了統(tǒng)一目錄時代，便”模糊“不了了。

記者采訪一名醫(yī)藥界人士，進入醫(yī)保目錄名單的藥品是通用名，比如作為通用名的“牛黃清心丸”納入國家醫(yī)保目錄，那么只要廠家有“牛黃清心丸“的產(chǎn)品生產(chǎn)批號，且屬于經(jīng)藥監(jiān)局審批通過的藥品，都可以在醫(yī)保類目錄內(nèi)等于享受醫(yī)保報銷的政策。

此前省級地方醫(yī)保局擁有“編碼貫標(biāo)”的權(quán)限，比如醫(yī)保目錄中的牛黃清心丸，省級地方醫(yī)保可以為符合要求的廠家，貫以一個類似“身份證 ”的標(biāo)號。“但這個權(quán)限被收上去了，國家統(tǒng)一貫碼了。“上述醫(yī)藥界人士告訴記者。

同仁牛黃清心丸，到底是不是牛黃清心丸

而“同仁牛黃清心丸“何以不被認為是”牛黃清心丸“呢？為什么與其他品牌不同，同仁牛黃清心丸在注冊時要加上“同仁”二字”呢？

記者對比牛黃清心丸和同仁牛黃清心丸的藥品說明書，一般廠家生產(chǎn)的牛黃清心丸，其說明書中的通用名稱顯示為：牛黃清心丸；而同仁牛黃清心丸的藥品說明則顯示，通用名稱為：同仁牛黃清心丸。

吃了十多年同仁牛黃清心丸的薛阿姨告訴記者，同仁牛黃清心丸成分為27味藥材，與其他的“牛黃清心丸相比，少了兩味藥：朱砂和雄黃。

中央電視臺曾邀請過首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院副院長王國瑋講述同仁牛黃清心丸的功效和臨床運用。據(jù)其在節(jié)目中介紹，現(xiàn)在臨床上應(yīng)用的牛黃清心丸主要有三種，萬氏牛黃清心丸，局方牛黃清心丸和同仁牛黃清心丸。其中萬氏牛黃清心丸萬氏出自明代的《痘疹世醫(yī)心法》，傳承了470多年，只有六味藥，均以清熱為主，沒有補益的成分。

而局方和同仁方均出自北宋《太平惠民和劑局方》，該方鼻祖為漢代張仲景的“薯蕷丸”，傳承了一千多年，既有清熱功效，又有補虛作用。前者組方為29味藥材，后者組方為27味藥。

據(jù)王國瑋醫(yī)師介紹，同仁牛黃清心丸與局方牛黃清心丸相比，只是去掉了朱砂和雄黃，這兩味藥有一定的毒性，長期服用可能對人體的正氣有一定的損傷。在臨床上，同仁牛黃清心丸尤其是在北方運用非常廣泛。

北京衛(wèi)視播放的檔案記錄片中也曾記載過同仁牛黃清心丸的故事。該片介紹，1990年中國舉辦亞運會期間，北京同仁堂的牛黃清心丸受到了國際市場的關(guān)注，但外媒報道重金屬超標(biāo)。時任北京同仁堂質(zhì)量副廠長的金靄英，帶領(lǐng)同仁堂改進了配方。1994年，去掉兩味藥材的牛黃清心丸的安全性和藥效，通過了專家鑒定。此后，北京同仁堂的牛黃清心丸注冊為“同仁牛黃清心丸”。

中藥西管“尬局”

國家藥監(jiān)局藥品查詢系統(tǒng)顯示，同仁堂生產(chǎn)的牛黃清心丸，共有三個國藥準(zhǔn)字號，其注冊名稱均為“ 同仁牛黃清心丸“。

與同仁牛黃清心丸類似，同仁烏雞白鳳丸、同仁大活絡(luò)丸也都因為注冊的品名中帶有“同仁”二字，被移出了醫(yī)保目錄。據(jù)記者從北京同仁堂了解到，同仁烏雞白鳳丸選用江西泰和縣三爪烏骨雞，而同仁大活絡(luò)丸也比其他大活絡(luò)丸加了兩味藥，這使得北京同仁堂的這三種中成藥區(qū)別于其他通用名稱的同類產(chǎn)品，而注冊“同仁”二字，實為保護中成藥改良、創(chuàng)新的方劑。

北京同仁堂歷年年報顯示，同仁烏雞白鳳丸、同仁大活絡(luò)丸、同仁牛黃清心丸均為老字號同仁堂多年以來的經(jīng)典藥品，被奉為北京同仁堂“十大王牌“。

醫(yī)藥界人士表示，北京同仁堂此次重頭產(chǎn)品被移出醫(yī)保目錄，不過是多年來西醫(yī)西藥模式管理中醫(yī)中藥“不適癥”的一種表現(xiàn)。

1998年，衛(wèi)生部頒發(fā)的《國家中藥保護品種公告》（第17號文）顯示，同仁牛黃清心丸，同仁牛黃清心丸（水蜜丸）、同仁大活絡(luò)丸，同仁大活絡(luò)丸（水蜜丸）、同仁烏雞白鳳丸（水蜜丸），被列為國家中藥保護品種。

記者撥打國家醫(yī)保局官方電話，電話一直無人接聽。

薛阿姨走出醫(yī)院，以自費的方式買了三盒同仁牛黃清心丸，原來由醫(yī)保支付的80%藥費，由其自費支付。薛阿姨最終為每盒藥多支付了50多元。“一直吃這個，而且算上每個月的量，同仁的還是比別的便宜不少。”

薛阿姨算了一筆賬，以她每個月10盒的量來計，以后每個月她將多花費500多元在這個藥品上。

標(biāo)簽： 同仁牛黃清心丸 醫(yī)保目錄